Hybrid Medical Manager – Pharmacovigilance

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About the role

  • Medical Manager overseeing global pharmacovigilance activities related to investigational and marketed products at Grifols. Ensuring regulatory compliance and robust safety evaluation throughout the lifecycle of the products.

Responsibilities

  • Proporcionar liderazgo operativo y supervisión médica para actividades de farmacovigilancia global relacionadas con productos tanto en investigación como comercializados.
  • Revisar, analizar, procesar y evaluar desde un punto de vista médico.
  • Asegurar el cumplimiento de los plazos de presentación regulatoria para informes de casos individuales.
  • Experto en materia para el procesamiento de casos en ensayos clínicos y farmacovigilancia.
  • Revisar documentos y asegurar el archivo, la adecuada archivación.
  • Revisor médico de documentos de seguridad agregados, como Informes de Actualización de Seguridad Periódicos, Informes de Seguridad Anuales, Planes de Gestión de Riesgos o Informes de Actualización de Seguridad en Desarrollo.
  • Monitorear cambios en las regulaciones globales de farmacovigilancia e implementar los cambios necesarios para asegurar el cumplimiento regulatorio global.

Requirements

  • Tienes un título universitario en Medicina.
  • Más de 3 años de experiencia probada en farmacovigilancia dentro de una compañía farmacéutica o CRO.
  • Profundo conocimiento de las regulaciones de farmacovigilancia global y Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP).
  • Comprensión del desarrollo clínico y la evaluación de seguridad en ensayos y post-comercialización.
  • Fuertes habilidades organizativas y de comunicación, con la capacidad de traducir datos médicos complejos en evaluaciones claras.
  • Mentalidad proactiva y colaborativa con la capacidad de trabajar de manera transversal.
  • Nivel avanzado de inglés.

Benefits

  • Flexibilidad para U Program: Modelo híbrido
  • Horario flexible: Lunes-Jueves 7-10 a 16-19h y Viernes 8-15h (con el mismo horario de inicio flexible)

Job title

Medical Manager – Pharmacovigilance

Job type

Experience level

Mid levelSenior

Salary

Not specified

Degree requirement

Bachelor's Degree

Location requirements

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