Medical Manager overseeing global pharmacovigilance activities related to investigational and marketed products at Grifols. Ensuring regulatory compliance and robust safety evaluation throughout the lifecycle of the products.
Responsibilities
Proporcionar liderazgo operativo y supervisión médica para actividades de farmacovigilancia global relacionadas con productos tanto en investigación como comercializados.
Revisar, analizar, procesar y evaluar desde un punto de vista médico.
Asegurar el cumplimiento de los plazos de presentación regulatoria para informes de casos individuales.
Experto en materia para el procesamiento de casos en ensayos clínicos y farmacovigilancia.
Revisar documentos y asegurar el archivo, la adecuada archivación.
Revisor médico de documentos de seguridad agregados, como Informes de Actualización de Seguridad Periódicos, Informes de Seguridad Anuales, Planes de Gestión de Riesgos o Informes de Actualización de Seguridad en Desarrollo.
Monitorear cambios en las regulaciones globales de farmacovigilancia e implementar los cambios necesarios para asegurar el cumplimiento regulatorio global.
Requirements
Tienes un título universitario en Medicina.
Más de 3 años de experiencia probada en farmacovigilancia dentro de una compañía farmacéutica o CRO.
Profundo conocimiento de las regulaciones de farmacovigilancia global y Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP).
Comprensión del desarrollo clínico y la evaluación de seguridad en ensayos y post-comercialización.
Fuertes habilidades organizativas y de comunicación, con la capacidad de traducir datos médicos complejos en evaluaciones claras.
Mentalidad proactiva y colaborativa con la capacidad de trabajar de manera transversal.
Nivel avanzado de inglés.
Benefits
Flexibilidad para U Program: Modelo híbrido
Horario flexible: Lunes-Jueves 7-10 a 16-19h y Viernes 8-15h (con el mismo horario de inicio flexible)
Full - time EMT, Paramedic, or LPN clinic manager responsible for oversight of health clinic operations at Medcor. Collaborating with stakeholders and ensuring superior health service delivery.
Clinical Study Associate Manager responsible for areas of clinical trial delivery for Regeneron. Collaborating with study teams and vendors to ensure project success.
Manager of Clinical Drug Supply for Regeneron, overseeing Investigational Product requirements for clinical trials. Collaborating with various teams to ensure timely delivery and compliance with regulations.
Clinic Manager at Medcor responsible for Burbank occupational health clinic operations and employee care. Leading medical services, managing clinic staff, and ensuring adherence to protocols.
Clinic Manager overseeing operational and clinical responsibilities in a worksite health clinic in Dallas, TX. Bilingual EMT, Paramedic, or LVN required with a focus on patient care and employee wellness.
Assistant Manager at Super Star Car Wash focusing on team management and operational excellence. Ensuring quality service and compliance in outdoor car wash environment.
Assistant Manager in training for Super Star Car Wash overseeing teams and daily operations. Passion for outdoors and strong leadership skills required for a dynamic work environment.
Assistant Store Manager overseeing rental operations and team management at SmartStop Self Storage. Ensuring seamless customer experience and operational efficiency in Etobicoke.
Responsable Animation H/F pour camping gérant un réseau de services variés. Créer et maintenir une atmosphère conviviale tout en proposant des animations adaptées à la clientèle familiale.
Responsible Animation leading activities for families at camping site. Ensuring a welcoming atmosphere and vibrant engagements for guests during their stay.