Medical Manager overseeing global pharmacovigilance activities related to investigational and marketed products at Grifols. Ensuring regulatory compliance and robust safety evaluation throughout the lifecycle of the products.
Responsibilities
Proporcionar liderazgo operativo y supervisión médica para actividades de farmacovigilancia global relacionadas con productos tanto en investigación como comercializados.
Revisar, analizar, procesar y evaluar desde un punto de vista médico.
Asegurar el cumplimiento de los plazos de presentación regulatoria para informes de casos individuales.
Experto en materia para el procesamiento de casos en ensayos clínicos y farmacovigilancia.
Revisar documentos y asegurar el archivo, la adecuada archivación.
Revisor médico de documentos de seguridad agregados, como Informes de Actualización de Seguridad Periódicos, Informes de Seguridad Anuales, Planes de Gestión de Riesgos o Informes de Actualización de Seguridad en Desarrollo.
Monitorear cambios en las regulaciones globales de farmacovigilancia e implementar los cambios necesarios para asegurar el cumplimiento regulatorio global.
Requirements
Tienes un título universitario en Medicina.
Más de 3 años de experiencia probada en farmacovigilancia dentro de una compañía farmacéutica o CRO.
Profundo conocimiento de las regulaciones de farmacovigilancia global y Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP).
Comprensión del desarrollo clínico y la evaluación de seguridad en ensayos y post-comercialización.
Fuertes habilidades organizativas y de comunicación, con la capacidad de traducir datos médicos complejos en evaluaciones claras.
Mentalidad proactiva y colaborativa con la capacidad de trabajar de manera transversal.
Nivel avanzado de inglés.
Benefits
Flexibilidad para U Program: Modelo híbrido
Horario flexible: Lunes-Jueves 7-10 a 16-19h y Viernes 8-15h (con el mismo horario de inicio flexible)
Senior Manager, Global Portfolio Communication at Lundbeck responsible for global communications and PR strategies. Leading initiatives to enhance the corporate narrative and build confidence in the portfolio.
Manager leading Copeland’s Controls technical delivery capability across programming and support. Focus on implementing complex controls solutions across food retail and cold chain environments.
Senior Change Manager at Evertec focusing on structuring and implementing new business initiatives in financial technology. Leading end - to - end solutions and interacting with senior stakeholders.
Servicing Manager joins Secondary Market team to oversee mortgage and consumer loan servicing. Focus on servicing compliance, risk management, and vendor relationships.
Senior Manager in HTA, Value and Evidence for Medical Dermatology at Pfizer. Leading evidence generation strategies and supporting access values of assets within a cross - functional team.
Revenue Manager driving pricing and revenue strategies for new and transitioning hotels within Hyatt Inclusive Collection. Collaborating with Sales, Marketing, and Global Revenue teams to ensure commercial readiness and optimization of performance.
Capital Science Manager leading scientific support for projects addressing water resource challenges in the East of England. Developing and implementing innovative solutions to influence major programmes.
Office and Facilities Manager ensuring smooth daily operations at Preventx’s Sheffield office. Responsibilities include administration, office management, facilities coordination, and health & safety compliance.
Land Portfolio Manager for Anglian Water managing non - operational land, estate transactions and property activities. Identifying surplus land, negotiating leases, and ensuring sustainable land use.
Quality Manager leading and developing Quality, Governance, and Compliance framework for the organisation in Sheffield. Ensuring alignment with ISO standards, regulatory requirements, and business objectives.