Regulatory Affairs Specialist ensuring compliance for Class III and IV medical devices in Brazil. Collaborating within a LATAM matrix structure to provide regulatory guidance and support.
About the role
- Compliance Specialist supporting Allegro Group teams by providing compliance management advice. Leading implementation of legal acts and supporting compliance-related training and documentation in Poland.
Responsibilities
- Wspieranie wszystkich zespołów Allegro Group w zakresie zarządzania zgodnością poprzez konsultacje i wsparcie merytoryczne
- Prowadzenie wdrażania aktów prawnych we wszystkich podmiotach Allegro, od początkowej analizy wpływu i formowania grupy projektowej po koordynowanie całego procesu
- Opracowywanie i dostarczanie działań edukacyjnych, informacyjnych i szkoleniowych związanych z zarządzaniem zgodnością, w tym wprowadzenie dla nowych pracowników i coroczne obowiązkowe szkolenie
- Zapewnienie zgodności wewnętrznych polityk i procedur z aktualnymi regulacjami prawnymi w Polsce i Europie
- Ocena wpływu i zapewnienie bieżącej zgodności działalności firmy z obowiązującymi regulacjami prawnymi, wewnętrznymi regulacjami, zaleceniami organów regulacyjnych, kodeksami dobrych praktyk i standardami rynkowymi
- Udzielanie wsparcia i konsultacji wszystkim zespołom Allegro Group w zakresie zarządzania zgodnością, doradztwo w różnych inicjatywach
- Utrzymywanie i aktualizowanie wewnętrznej dokumentacji związanej z procesem zgodności, w tym rozwój bazy danych Compliance Universe
- Priorytetowanie wdrożenia mechanizmów, procesów i procedur w ramach systemu zarządzania zgodnością
- Wspieranie obszaru zgodności produktowej poprzez monitorowanie przepisów prawa dotyczących produktów, zapewnianie konsultacji w różnych jednostkach biznesowych oraz zarządzanie zobowiązaniami operatorów gospodarczych
- Obsługa audytów produktowych, w tym nadzór nad wdrażaniem wszystkich zaleceń porewidentowych
- Reagowanie na kwestie zgodności podnoszone przez interesariuszy wewnętrznych i zewnętrznych
Requirements
- Co najmniej 3-letnie doświadczenie na podobnym stanowisku, w tym doświadczenie w pracy z biznesem
- Posiadanie dyplomu z zakresu prawa lub pokrewnej dziedziny (audyt, zgodność)
- Solidne zrozumienie zgodności i dostosowywania firmy do aktów prawnych
- Doświadczenie w zarządzaniu zespołami projektowymi i prowadzeniu złożonych projektów
- Doświadczenie w roli, która obejmuje zarządzanie ryzykiem niezgodności
- Umiejętność dobrej organizacji czasu pracy i ustalania priorytetów
- Umiejętność myślenia analitycznego i innowacyjnego, zdolność do analizy aktów prawnych i wyciągania wniosków, które są wartościowe dla organizacji
- Znajomość zasad procesu legislacyjnego w Polsce i Europie oraz najważniejszych aktów prawnych dotyczących e-commerce i usług cyfrowych
- Umiejętność szybkiego przyswajania nowych tematów oraz poszukiwania i syntezowania informacji
- Znajomość języka angielskiego i polskiego w mowie i piśmie na poziomie minimum C1 (wymóg obligatoryjny)
- Znajomość języka czeskiego będzie dodatkowym atutem
- Silne umiejętności komunikacyjne, w tym umiejętność rozmowy z sektorem biznesowym i tworzenia przekazów na wysokim poziomie
Benefits
- Model pracy hybrydowej (4 dni w biurze / 1 zdalny) w nowoczesnym biurze w Poznaniu (parking dla rowerów, wyposażone kuchnie, regulowane biurka, interaktywne sale konferencyjne)
- Szeroki wybór benefitów w systemie cafeteria – wybierasz to, co lubisz (np. pakiety medyczne, sportowe lub obiadowe, ubezpieczenie, bony zakupowe)
- Praca z partnerami z różnych jednostek biznesowych nad projektami międzyfunkcyjnymi
- Współpraca z najlepszymi ekspertami - pozwoli Ci to poszerzyć doświadczenie w obszarze ryzyka i zgodności
- Bycie częścią zespołu, który zawsze dzieli się wiedzą z innymi
- Dostęp do szerokiego wyboru programów szkoleniowych na naszej wewnętrznej platformie edukacyjnej
Job title
Job type
Experience level
Salary
Not specified
Degree requirement
Location requirements
QPPV Compliance Director supporting pharmacovigilance system quality and compliance at Pfizer. Collaborating with teams to meet regulatory requirements in international settings.
Environmental Compliance Specialist supporting compliance efforts on infrastructure and renewable energy projects. Conducting research, data collection, and ensuring adherence to environmental laws and regulations.
Compliance Analyst ensuring all operations comply with laws and internal policies at MDS Brasil. Focus on risk management, training, and regulatory compliance oversight.
Construction Compliance Coordinator ensuring safety compliance for Edward Don projects. Responsible for vendor setup, documentation, and collaboration with various departments on compliance matters.
Data Analyst for the Compliance and Internal Controls team at Sicredi, utilizing SQL and Python for data analysis and monitoring.
Analista Compliance overseeing ethics and privacy compliance activities at Kumon. Ensuring adherence to legal regulations and internal policies in a multinational education organization.
Director overseeing Health Care compliance strategies in MedTech at Johnson & Johnson. Leading efforts for compliance, risk management, and operational excellence in healthcare innovations.
Senior Regulatory Affairs Program Lead managing data strategy for Johnson & Johnson's Surgery group. Supporting regulatory processes and data strategies in hybrid work environment.
Compliance Assistant supporting financial regulations and internal controls at Genial Investimentos. Engaging with regulatory agencies and maintaining internal compliance policies.