CR
Capital RxData Quality Engineer
Data Quality Engineer ensuring data integrity and accuracy for Judi Health's healthcare technology solutions. Collaborating on technical issues with emphasis on data - driven decision making.
About the role
- Liderar a área de Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade, definindo e executando a estratégia regulatória e de compliance para dispositivos médicos e cosméticos.
- Garantir que o portfólio atual e futuro da empresa esteja em conformidade com as legislações nacionais e internacionais, sustentando o crescimento do negócio e a confiança junto a órgãos regulatórios, clientes e parceiros.
- Definir e implementar planos regulatórios para registro, renovação, alteração pós-registro e expansão de portfólio (Brasil e internacional).
- Atuar como principal ponto de contato da empresa junto à ANVISA, associações setoriais e outros órgãos regulatórios.
- Assegurar conformidade com ISO 13485, ISO 22716, RDC 665/2022 e demais normas aplicáveis; supervisionar CAPAs, auditorias internas/externas, qualificação de fornecedores e treinamentos.
- Estabelecer políticas internas de RA&QA, garantindo que todas as áreas estejam alinhadas às legislações vigentes.
- Representar a empresa em inspeções sanitárias e auditorias de clientes e órgãos regulatórios.
- Implementar projetos de excelência operacional e cultura de qualidade em toda a organização.
- Liderar, desenvolver e avaliar a equipe de RA&QA, preparando a área para expansão futura.
- Orientar áreas de P&D, Marketing e Comercial sobre viabilidade regulatória de lançamentos e estratégias de mercado.
Requirements
- Farmácia, Química, Engenharia, Biomedicina ou áreas correlatas.
- Regulamentação de dispositivos médicos (RDC 751/2022 e correlatas).
- Regulamentação de cosméticos (RDC 752/2022 e correlatas).
- BPF (RDC 665/2022), ISO 13485 e ISO 22716.
- Auditorias regulatórias e de certificações.
- Inglês Avançado/Fluente
- MBA em Gestão de Negócios, pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou Gestão da Qualidade, vivência com FDA/EMA.
Job title
Job type
Experience level
Salary
Not specified
Degree requirement
Location requirements
Senior Director of Quality Assurance and Regulatory Affairs at Onnit Labs, leading compliance efforts for dietary supplement products while collaborating across departments.
RE
RepisodicQuality Assurance Engineer
Quality Assurance Engineer enhancing software quality on EHR - integrated platform at Repisodic. Collaborating on new features and ensuring high standards of functionality and compliance.
Quality Assurance Monitoring & Testing Analyst ensuring compliance and operational excellence in debt recovery solutions. Analyzing processes, collaborating with teams, and driving improvements in quality assurance.
CC
Quality Assurance Analyst ensuring compliance and quality in communication for debt recovery solutions firm. Monitoring, evaluating, and improving phone, SMS, and email communications with regulatory standards.
CO
Student Assistant supporting laboratory tasks in QA lifecycle. Ensuring quality and compliance in healthcare solutions with a dynamic team in Espergærde.
PE
Playbook EngineeringSenior QA Engineer
Senior QA Engineer at Playbook Engineering enhancing QA processes with automation and CI/CD integration. Collaborating with teams and conducting thorough testing of web technologies.
EG
Expleo GroupTester
LifeAsia Test Engineer with 5 to 9 years experience in testing insurance applications like LifeAsia / AS400. Creating test cases and conducting various testing types including SIT and UAT.
SI
SinqiaSenior QA Functional
QA Functional Engineer at Evertec, specializing in software quality assurance in financial tech. Engaging in complex testing processes and mentoring less experienced QA professionals.
EN
EnsoDataQuality Assurance Engineer
QA Engineer developing E2E automation framework for web and mobile applications in healthcare. Ensuring quality and regulatory compliance in a hybrid work environment.