Senior Testautomation Engineer (API) designing and maintaining API test automation for cloud MES systems. Collaborating with cross - functional teams for robust and scalable API testing.
About the role
- CSV Manager overseeing validation processes for pharmaceutical systems in hybrid work setting. Collaborating with IT and quality assurance teams to maintain compliance in a regulated environment.
Responsibilities
- Betreuung und Verantwortung des CSV-Systems am Standort
- Planung, Durchführung und Nachhalten von Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme
- Übernahme von Projektfunktionen im Rahmen der Planung und Einführung neuer computergestützter Systeme
- Weiterentwicklung und Optimierung der internen Vorgehensweisen zum Thema CSV
- Schulung und Sensibilisierung der Belegschaft hinsichtlich Einhaltung der GxP-Compliance für computergestützte Systeme
- Kontrollfunktion zur Aufrechterhaltung des validen Status computergestützter Systeme
- Teilnahme an bzw. Durchführung von CSV-relevanten Lieferanten- und Dienstleister-Audits
- Mitwirkung bei der Digitalisierung von QM-Systemen
- Enge Zusammenarbeit mit der lokalen IT
- Administrative Betreuung des eDMS-Systems inkl. Schulung und Optimierung
- Erstellung, Prüfung und Weiterentwicklung von SOPs und Vorgabedokumenten zu den Aufgabenschwerpunkten
Requirements
- Abgeschlossenes Studium oder abgeschlossene Ausbildung bevorzugt mit naturwissenschaftlicher Ausrichtung
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie bevorzugt im Bereich Qualitätssicherung
- Fundierte Berufserfahrung mit Computerised System Validation (CSV) im GxP regulierten Umfeld
- Hohe IT-Affinität
- Fundierte GMP und arzneimittelrechtliche Kenntnisse (u.a. national, EU und internationale Richtlinien wie ICH, WHO, PIC/S und US FDA Anforderungen)
- Kommunikative, teamfähige Persönlichkeit
- Organisierte, strukturierte, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Hohes Qualitätsbewusstsein, ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie ein lösungs- und ergebnisorientiertes Vorgehen
- Unternehmerische und crossfunktionale Denkweise
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS-Office Programmen, SAP, LIMS
Benefits
- Attraktives Gehalt
- Fahrtkostenzuschuss
- Zuschuss zu VWL und Altersvorsorge
- Betriebseigene Kantine
- EGYM Wellpass
- Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
- Business Bike Leasing
- kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Ein offenes und gutes Betriebsklima
Job title
Job type
Experience level
Salary
Not specified
Degree requirement
Location requirements
Test/QA Analyst specializing in Guidewire Testing for insurance applications in a hybrid work environment. Collaborating with teams on testing strategies and Agile projects.
Werkstudent in Software - Testing und Qualitätssicherung bei Axians NEO. Unterstützung bei manuellen und automatisierten Tests mit flexiblem Arbeitszeitmodell in Hannover.
Quality Engineering Co - Op assisting with assigned projects and supporting quality processes. Candidate pursuing an Engineering degree with proficiency in excel and analytical skills.
Senior Quality Manager at Boeing overseeing quality assurance across continental Europe and APAC. Managing teams and improving quality processes in line with AS9100/9120 standards.
Customer Quality Engineer in Czech Republic supporting customer and process quality for automotive seating solutions. Manage complaints, reporting, and customer meetings for BMW and AUDI.
Software - Testingenieur verantwortlich für Testautomatisierung bei Liebherr mit flexiblen Arbeitszeiten und internationalen Teams.
Quality Engineer responsible for enhancing customer satisfaction and compliance at GKN Aerospace. Leading quality improvements and managing quality performance metrics in aerospace manufacturing.
Quality Engineer responsible for enhancing product quality and customer satisfaction at GKN Aerospace. Leading root cause analysis and ensuring compliance with quality standards in aerospace manufacturing.
Senior Quality Engineer enabling high - quality delivery through test automation at Opus 2. Collaborating with cross - functional teams to build quality into products from the start.