The German Institute for Cell and Tissue Replacement gGmbH (DIZG) is a non-profit pharmaceutical manufacturer of allogeneic avital tissue transplants and autologous vital cell cultures.
We promote tissue donation and expedite the R&D of new transplants as well as the identification of new applications with our own R&D department.

Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz

Browse and apply for open jobs at Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz.

qa-engineer

Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz is a Berlin-based non-profit pharmaceutical and biotechnology institute that manufactures human cell and tissue transplant products. It produces and distributes allogeneic avital tissue allografts and autologous vital cell cultures (notably keratinocyte sheets and suspensions) for hospitals, burn centers and surgical specialties across Germany and Europe, while operating an allograft registry and a tissue donation program. The institute conducts research and development to improve transplant properties, develop new transplant forms and applications, and maintains strict regulatory and quality-controlled cleanroom manufacturing under its Facility 2025 program.

The German Institute for Cell and Tissue Replacement gGmbH (DIZG) is a non-profit pharmaceutical manufacturer of allogeneic avital tissue transplants and autologous vital cell cultures. We promote tissue donation and expedite the R&D of new transplants as well as the identification of new applications with our own R&D department.

• Du bist hauptverantwortlich zuständig für: Festlegung von Qualifizierung- und Validierungsmaßnahmen sowie Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen unter Berücksichtigung der regulatorischen Vorgaben
• Lieferanten- und Dienstleistermanagement
• Erstellung von Risikoanalysen (u. a. Prozesse, CCS) in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
• Darüber hinaus unterstützt du bei folgenden Aufgaben: Bewertung von Abweichungen / OOS, Ursachen- und Ausmaßanalyse sowie Festlegung von Maßnahmen für CAPA-Pläne einschließlich deren Umsetzung
• Begleitung und Überwachung von Change-Control-Verfahren
• Identifikation und Umsetzung von Verbesserungspotenzialen (Prozesse und Qualitätssysteme)
• Schulungen und Support in Bezug auf Systeme, Richtlinien, Verfahren und Kernprozesse im Zusammenhang mit der Qualitätssicherung
• Erstellung und Anpassung vorhandener Verfahrens- und Arbeitsanweisungen zur Qualitätssicherung
• Vorbereitung und Durchführung von Kunden- und Lieferantenaudits einschließlich der Bearbeitung von Abweichungen

Senior Quality Assurance Manager – Non-Profit Pharma

Senior Quality Assurance Manager in a growing non-profit pharmaceutical company. Responsible for quality management processes and compliance in Berlin.

compliance

• Strategische und lösungsorientierte Beratung von Geschäftsleitung und Fachbereichen hinsichtlich aller regulatorischen Fragestellungen, z. B. SoHO, EDQM, GMP / GFP Anforderungen
• Ansprechpartner für nationale und internationale Behörden, insbesondere Paul-Ehrlich-Institut und LAGeSo einschließlich der Förderung einer vertrauensvollen und konstruktiven Behördenkommunikation
• Koordination, Erstellung und Steuerung von Zulassungs- / Genehmigungsverfahren, Änderungsanzeigen sowie behördlichen Anfragen und Stellungnahmen
• Kommunikation mit nationalen und internationalen Lohnherstellern, Distributoren und Vertriebspartnern in regulatorischen und zulassungstechnischen Angelegenheiten
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
• Analyse nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen, Risiken und Auswirkungen auf das Unternehmen einschließlich der Entwicklung geeigneter Maßnahmen zur Risikominimierung
• Planung, Durchführung und Überwachung von Stabilitätsstudien
• Konformitätsprüfung und Freigabe von Fach- und Gebrauchsinformationen im Einklang mit den Zulassungs- und Genehmigungsunterlagen
• Regulatorische Bewertung für den internationalen Vertrieb unserer Transplantate
• Steuerung und Überwachung von Änderungen relevanter Gesetze, Normen und Richtlinien
• Weiterentwicklung von Governance, Rollen, Prozessen und KPIs, wie bspw. Regulatory Intelligence

Senior Regulatory Affairs Manager – Non-profit Pharma

Senior Regulatory Affairs Manager at DIZG, a non-profit pharmaceuticals company in Berlin. Involves strategic regulatory consulting and communication with authorities.

operations

• You are the central contact person for our partner hospitals and support our Tissue Donation and Partnership Development department with dedication, expertise and a clear overview
• You further develop existing cooperations, establish new partnerships and sustainably inspire hospitals and facilities to work with the DIZG
• You independently plan and conduct internal and external audits and ensure that quality is not only maintained but actively practiced
• You confidently and professionally accompany regulatory inspections and represent the DIZG in a competent and convincing manner
• You design and deliver training for internal teams and external partners
• You will be on the road: with approximately 30–50 travel days per year you visit our partners, hospitals and facilities — mainly in Germany, occasionally elsewhere in Europe
• You create, revise and manage QA/QM documents
• You are responsible for deviation reports, change control and CAPA processes from assessment through documentation to consistent follow-up of corrective actions.

Specialist – Tissue Donation, Partnership Development, Quality Assurance

Regulatory Specialist for tissue donation and quality assurance at a non-profit pharmaceutical company. Developing partnerships and maintaining compliance while fostering healthcare solutions in Europe.

manager

• Support the project lead in end-to-end process management
• Collect, visualize, analyze, standardize and continuously optimize production and support processes
• Facilitate workshops to define target process designs
• Perform gap analyses
• Translate business requirements into actionable specifications
• Structure and prioritize the ERP task and requirements backlog
• Manage the data migration concept
• Maintain the project plan
• Establish communication and reporting structures
• Stakeholder management across all areas involved in the project
• Develop and implement a training and user concept for key users
• Ensure compliance with GMP / GFP requirements
• Create and maintain SOPs in the ERP context

Process and Project Manager – Implementation of a New ERP System

Prozess- und Projektmanager für die Einführung eines neuen ERP-Systems bei einem Non-Profit-Pharmaunternehmen. Unterstützung des Projektmanagements, Optimierung der Prozesse und Stakeholder-Management.

software-engineer

• Development of new manufacturing processes and optimization of existing processes
• Design and construction of prototypes and adaptation to specific requirements
• Implementation of projects using appropriate management, communication and documentation methods
• Collaboration with the Engineering, Quality Assurance and production departments to develop innovative solutions
• Documentation of all measures in compliance with GMP
• Preparation and revision of quality management documents as part of a continuous improvement process
• Use of appropriate qualification and validation strategies
• Risk and failure analyses as well as statistical evaluation of process data
• Close coordination with external planning and development companies to advance projects

Process Engineer – Non-profit Pharmaceutical Company

Prozessingenieur developing new manufacturing processes in a non-profit pharmaceutical company. Collaborating with departments to optimize productions and ensure quality management documentation.

Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz

About the company

Open jobs

5 jobs found

Senior Quality Assurance Manager – Non-Profit Pharma

Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz

Senior Regulatory Affairs Manager – Non-profit Pharma

Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz

Specialist – Tissue Donation, Partnership Development, Quality Assurance

Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz

Process and Project Manager – Implementation of a New ERP System

Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz

Process Engineer – Non-profit Pharmaceutical Company

Deutsches Institut für Zell- und Gewebeersatz