QA Professional managing quality assurance and audits in pharmaceutical logistics. Responsible for documentation and compliance with regulatory standards in a decentral location.
DG
Hybrid Senior Quality Assurance Manager – Non-Profit Pharma
Posted 57 minutes ago
About the role
- Senior Quality Assurance Manager in a growing non-profit pharmaceutical company. Responsible for quality management processes and compliance in Berlin.
Responsibilities
- Du bist hauptverantwortlich zuständig für: Festlegung von Qualifizierung- und Validierungsmaßnahmen sowie Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen unter Berücksichtigung der regulatorischen Vorgaben
- Lieferanten- und Dienstleistermanagement
- Erstellung von Risikoanalysen (u. a. Prozesse, CCS) in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
- Darüber hinaus unterstützt du bei folgenden Aufgaben: Bewertung von Abweichungen / OOS, Ursachen- und Ausmaßanalyse sowie Festlegung von Maßnahmen für CAPA-Pläne einschließlich deren Umsetzung
- Begleitung und Überwachung von Change-Control-Verfahren
- Identifikation und Umsetzung von Verbesserungspotenzialen (Prozesse und Qualitätssysteme)
- Schulungen und Support in Bezug auf Systeme, Richtlinien, Verfahren und Kernprozesse im Zusammenhang mit der Qualitätssicherung
- Erstellung und Anpassung vorhandener Verfahrens- und Arbeitsanweisungen zur Qualitätssicherung
- Vorbereitung und Durchführung von Kunden- und Lieferantenaudits einschließlich der Bearbeitung von Abweichungen
Requirements
- du hast ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
- du konntest bereits mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung idealerweise in einem produzierenden, pharmazeutischen Unternehmen sammeln
- du besitzt ein sehr gutes Verständnis der relevanten Regularien (z. B. EU-GMP, ICH, EDQM)
- Abweichungsmanagement, CAPA, Change-Control, Qualifizierung / Validierung, Risikoanalysen und Audit- sowie Lieferantenmanagement sind für dich Routine
- du bist sicher im Umgang mit gängigen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. eQMS, DMS, SOP- und Form-Guard) und MS 365; Erfahrung mit digitalen GxP-Systemen ist von Vorteil
- du bringst sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift mit.
Benefits
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einer sicheren Branche
- Jahressonderentgelt (abhängig vom wirtschaftlichen Erfolg)
- Erholungsbeihilfe (abhängig vom wirtschaftlichen Erfolg)
- eine jährliche automatische Gehaltserhöhung (abhängig vom wirtschaftlichen Erfolg)
- 30 Tage Urlaub bei einer 5-Tagewoche
- 3 bezahlte Karenztage im Jahr
- Freie Einteilung deiner Arbeitszeit zwischen 5 - 22 Uhr
- Bis zu 2 Tage Home-Office / Woche
- Eine strukturierte Einarbeitung
- Verantwortung und Gestaltungsspielraum
- Flache Hierarchien und echtes Teamwork
- Kostenübernahme für deine Arbeitsplatzbrille
- 20 % Arbeitgeberzuschuss zu deiner betrieblichen Altersvorsorge
- 29 € Arbeitgeberzuschuss zum BVG-Ticket (Umweltkarte oder Deutschlandticket)
- alternativ 29 € Monatszuschuss zum Laden von eFahrzeugen auf unserem Betriebsgelände
- Zugang zur Rabattplattform corporate benefits
- Kostenloses Obst und Getränke
- Brötchen und Salate für kleines Geld
- Kostenlose Parkplätze
- 60 € Amazon-Geburtstagsgutschein
- Team-Events und Firmenfeiern
- Eine wirklich sinngebende Tätigkeit, von deren Erfolg die gesundheitliche Wiederherstellung schwerkranker Menschen oder sogar ihr Überleben abhängt.
Job title
Job type
Experience level
Salary
Not specified
Degree requirement
Location requirements
As a Senior Engineer - QA, leading engineering approach for delivering complex technology products. Focused on building and adhering to QA best practices in financial services context.
Specialist Quality Assurance role in the pharmaceutical industry ensuring global supply chain compliance. Responsibilities include evaluation of clinical supply materials and continuous quality improvements.
Quality Assurance Specialist responsible for auditing auto damage estimates for compliance and accuracy. Evaluating estimates and providing quality feedback to ensure adherence to standards.
Quality Assurance Employee executing inspections and quality control for the production processes at Mendritzki Group in Schmalkalden. Collaborating on customer complaints and documentation tasks for quality assurance.
Quality Engineer responsible for testing, inspections, and documentation at Hydro Prokav Pumps India in Coimbatore. Collaborating with production and engineering for quality assurance in manufacturing.
Product Quality Engineer ensuring stability and quality in semiconductor manufacturing. Collaborating across teams to resolve quality issues and drive continuous improvements in production.
Quality Assurance Analyst ensuring compliance with Olympus Quality Management System. Responsible for training, documentation, and regulatory adherence across Latin America projects.
Manufacturing Quality Engineer at Lear Corporation ensuring strong product and process control. Leading quality initiatives and problem - solving in manufacturing environments.
Customer Quality Manager overseeing Quality Management Systems and supplier performance metrics. Ensuring customer quality issues are resolved effectively and compliance is maintained at West Pharmaceutical Services.