Hybrid Analista de Documentação Técnica – P&D Novos Produtos

Posted 6 days ago

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About the role

  • Realizar a avaliação técnica-regulatória dos documentos gerados pelas áreas de P&D, incluindo Desenvolvimento Analítico, Farmacotécnico, Embalagem, Estabilidade, Equivalência Farmacêutica, entre outros, conforme legislações nacionais e guias internacionais, para elaboração de dossiês e atendimento às exigências de registro de medicamentos e suplemento alimentares na Anvisa e em Agências Regulatórias Internacionais.
  • Prestar suporte técnico-regulatório às áreas de interface durante todas as etapas de desenvolvimento de novos produtos.
  • Gerenciar e organizar a documentação técnica e promover melhorias contínua nos documentos técnicos, criando modelos-padrão, check lists, entre outros, visando minimizar erros ou falta de informações e otimizar o preenchimento e padronização dos documentos.

Requirements

  • Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química.
  • Inglês intermediário
  • Espanhol básico.
  • Experiência profissional em P&D (Desenvolvimento Analítico e/ou Desenvolvimento Farmacotécnico), Documentação Técnica ou Assuntos Regulatórios.
  • Conhecimento em produção de medicamentos, desenvolvimentos de produtos e estabilidade de medicamentos e/ou suplementos alimentares.
  • Conhecimento técnico em legislações da Anvisa e Guias Internacionais inerentes ao desenvolvimento de produtos farmacêuticos para Registro e Pós Registro de Medicamentos e Suplementos Alimentares, Boas Práticas de Fabricação e de Laboratório.
  • Conhecimento em estudos in vivo de medicamentos será um diferencial.

Benefits

  • Assistência médica;
  • Assistência odontológica;
  • Vale alimentação;
  • Restaurante interno;
  • Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;
  • Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;
  • Seguro de vida;
  • Previdência privada para que possa planejar seu futuro;
  • Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);
  • Salão de beleza para que possa cuidar de você;
  • Academia para cuidar da sua saúde;
  • Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);
  • Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;
  • Licença maternidade

Job title

Analista de Documentação Técnica – P&D Novos Produtos

Job type

Experience level

Mid levelSenior

Salary

Not specified

Degree requirement

Bachelor's Degree

Location requirements

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