Realizar a avaliação técnica-regulatória dos documentos gerados pelas áreas de P&D, incluindo Desenvolvimento Analítico, Farmacotécnico, Embalagem, Estabilidade, Equivalência Farmacêutica, entre outros, conforme legislações nacionais e guias internacionais, para elaboração de dossiês e atendimento às exigências de registro de medicamentos e suplemento alimentares na Anvisa e em Agências Regulatórias Internacionais.
Prestar suporte técnico-regulatório às áreas de interface durante todas as etapas de desenvolvimento de novos produtos.
Gerenciar e organizar a documentação técnica e promover melhorias contínua nos documentos técnicos, criando modelos-padrão, check lists, entre outros, visando minimizar erros ou falta de informações e otimizar o preenchimento e padronização dos documentos.
Requirements
Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química.
Inglês intermediário
Espanhol básico.
Experiência profissional em P&D (Desenvolvimento Analítico e/ou Desenvolvimento Farmacotécnico), Documentação Técnica ou Assuntos Regulatórios.
Conhecimento em produção de medicamentos, desenvolvimentos de produtos e estabilidade de medicamentos e/ou suplementos alimentares.
Conhecimento técnico em legislações da Anvisa e Guias Internacionais inerentes ao desenvolvimento de produtos farmacêuticos para Registro e Pós Registro de Medicamentos e Suplementos Alimentares, Boas Práticas de Fabricação e de Laboratório.
Conhecimento em estudos in vivo de medicamentos será um diferencial.
Benefits
Assistência médica;
Assistência odontológica;
Vale alimentação;
Restaurante interno;
Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;
Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;
Seguro de vida;
Previdência privada para que possa planejar seu futuro;
Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);
Salão de beleza para que possa cuidar de você;
Academia para cuidar da sua saúde;
Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);
Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;
Licença maternidade
Job title
Analista de Documentação Técnica – P&D Novos Produtos
Portfolio Analyst responsible for analyzing complex loan applications and servicing loans at American AgCredit. Engaging in business development and maintaining customer relationships while promoting loan products.
Analyst developing digital, automated solutions in Global Wealth and Asset Management. Collaborating with teams to drive innovative solutions and support business partners.
Program Control Analyst managing financial tracking and reporting for government contracts. Collaborating with teams to support decision - making and ensuring compliance with financial requirements.
Student providing IT support for Deutsche Börse’s trading and clearing platforms. Involves ticket creation, administrative support and telephony assistance in a hybrid role.
Analista de Tesorería y Cobranzas en MAPFRE responsable de pagos internos y externos. Gestión de saldos, elaboración de flujo de caja, y eficiencia en cobranzas.
IT Support Analyst focusing on VMware and Azure Virtual Desktop management at Stefanini. Collaborating globally to enhance business solutions while prioritizing innovation and technology.
Administrative Analyst supporting business organization and data analysis for global projects. Collaborating with communication activities and improving organizational processes.
Financial Analyst managing cash flow projections and financial operations for Dafiti's treasury department. Collaborating on strategic projects and leading financial evaluations.
Foreign Trade Analyst responsible for customs compliance and data management within the region. Collaborating with engineering teams to identify process improvements and ensure adherence to regulations.
Foreign Trade Analyst ensuring compliance with customs laws and export controls in daily operations. Collaborating with teams to enhance data utilization and reporting processes.