Onsite Senior Consultant CMC – Regulación Sectorial No Financiera

Posted 7 hours ago

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About the role

  • Senior Consultant CMC advising pharmaceutical companies on regulatory and technical challenges impacting product lifecycle. Collaborating on CMC documentation and other key regulatory aspects.

Responsibilities

  • Participarás en proyectos de soporte CMC y regulatorio para clientes de la industria farmacéutica, colaborando en actividades ligadas al mantenimiento de dossiers, variaciones y lifecycle management
  • Darás soporte en la coordinación y seguimiento de proyectos técnicos relacionados con laboratorio, toxicología y otras áreas clave del desarrollo y mantenimiento de productos
  • Colaborarás en la gestión de controles de cambio, desviaciones y CAPAs, evaluando su impacto documental y regulatorio
  • Trabajarás de forma cercana con clientes, equipos internos y perfiles senior, contribuyendo a la correcta ejecución de los proyectos y al cumplimiento de plazos y estándares de calidad
  • Prepararás documentación, informes y conclusiones que aporten claridad, trazabilidad y soporte a la toma de decisiones
  • Formarás parte de un entorno dinámico, de aprendizaje continuo y alto impacto en la industria farmacéutica

Requirements

  • Graduado en Ingeniería Química, Biomédica, Biología, Biotecnología, Farmacia o afín
  • Valoraremos positivamente candidatos con Máster y/o cursos de postgrado relacionados con la industria farmacéutica, CMC y estudios de laboratorio
  • Experiencia de 5 a 6 años en áreas de CMC, Desarrollo analítico, Tech Transfer, Control de Calidad o Consultoría para clientes del sector de la Industria Farmacéutica
  • Valoraremos positivamente experiencia en preparación y defensa de auditorías de la EMA, FDA, AEMPS, entre otros
  • Nivel alto de inglés (B2). ¡Nuestros informes son en inglés y trabajamos con equipos internacionales!

Benefits

  • Proyectos de alto impacto donde tendrás un largo recorrido y aprendizaje
  • Un día a día híbrido-flexible: tendrás horario flexible y un buen equilibrio entre el teletrabajo y el trabajo en equipo en nuestras oficinas o las de nuestros clientes
  • Buen ambiente dentro y fuera de la oficina: disfrutarás de varios teambuildings al año, actividades culturales y deportivas… ¡y mucho más!
  • Bienestar integral: cuídate con nuestro programa de salud física, mental y financiera… ¡y con equipo médico en las oficinas!
  • Impacto social: Podrás apuntarte a una gran cantidad de voluntariados de alcance nacional e internacional y a proyectos pro-bono con los que poner tu tiempo y talento al servicio de quienes más lo necesitan
  • Cultura del feedback y aprendizaje continuo: crecerás en un entorno inclusivo donde la igualdad de oportunidades y tu plan personalizado de formación impulsarán tu desarrollo.
  • Beneficios exclusivos por ser parte de Deloitte: podrás disfrutar de un gran catálogo de beneficios y de un completo plan de retribución flexible

Job title

Senior Consultant CMC – Regulación Sectorial No Financiera

Job type

Experience level

Senior

Salary

Not specified

Degree requirement

Bachelor's Degree

Location requirements

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