Hybrid Aseptic Process Engineer

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About the role

  • Supportare la valutazione dell'assicurazione della sterilità nell'industria manifatturiera regolamentata
  • Gestire qualifiche ambientali e strategie di controllo della contaminazione
  • Valutare il rischio e le simulazioni del processo asettico; definire strategie di validazione e supervisione
  • Definire e applicare strategie di controllo della contaminazione per prodotti sterili farmaceutici
  • Fornire elementi per la qualifica delle attrezzature di sterilizzazione
  • Applicare e validare metodi microbiologici e biologici
  • Partecipare a progetti trasversali e incontri con clienti, fungendo da interfaccia diretta
  • Redigere protocolli, rapporti e specifiche tecniche
  • Completare e gestire le attività assegnate utilizzando programmi di lavoro e tempistiche strutturate

Requirements

  • Laurea in microbiologia, biologia, biotecnologia o campo scientifico correlato
  • Conoscenza delle buone pratiche di documentazione e del laboratorio di qualità
  • Esperienza nella qualifica ambientale e nella strategia di controllo della contaminazione
  • Esperienza nella valutazione del rischio di simulazione del processo asettico, strategia di validazione e supervisione
  • Esperienza nella strategia di controllo della contaminazione dei prodotti sterili farmaceutici
  • Conoscenza per la qualifica delle attrezzature per la sterilizzazione
  • Esperienza nell'applicazione e validazione di metodi microbiologici e biologici
  • Esperienza con la tecnica asettica e le cappe di sicurezza biologica
  • Capacità di lavorare in modo indipendente, attenzione ai dettagli e capacità organizzative
  • Partecipazione a progetti trasversali e interfaccia diretta con clienti
  • Partecipazione alla redazione di protocolli, rapporti e specifiche
  • Disponibilità a viaggiare a livello nazionale e internazionale
  • Competenze avanzate nella lingua inglese parlata e scritta e/o lingua madre

Benefits

  • welfare aziendale (dettagliato nel primo colloquio conoscitivo)

Job title

Aseptic Process Engineer

Job type

Experience level

Mid levelSenior

Salary

€35,000 - €55,000 per year

Degree requirement

Bachelor's Degree

Location requirements

HybridItaly

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