Profissional júnior responsável por análises e monitoramentos no laboratório. Parte do time da Synvia, atuando com métodos analíticos e boas práticas em farmacêutica.
Responsibilities
Auxílio na Elaboração de respostas à monitoria do patrocinador, agências regulatórias e monitoria interna da GQ;
Avaliação de métodos validados pela empresa e indicação de adequações conforme RDC 27/2012, EMA, FDA, ICH-M10, RDC 166, ICH Q2/R2, RDC 31, RDC 318, DOQ-CGCRE-009, ISO 17025 e outras normas vigentes;
Auxílio na conclusão de planos de ação de informe de não-conformidade e oportunidade de melhoria;
Elaborar e revisar os procedimentos operacionais padrão para manutenção das boas práticas de laboratório;
Envio do plano de estudo para assinatura dos responsáveis;
Avaliação dos medicamentos administrados na etapa clínica para realização de ensaios conforme RDC 27/2012, EMA, FDA, ICH-M10;
Acompanhamento de patrocinador em monitorias presenciais;
Auxílio nas respostas de exigências técnicas e /ou relatório de inspeção.
Auxílio nas traduções de POP's dos laboratórios para inglês e espanhol;
Arquivamento, controle e solicitação de novos Logbook's e RQ's;
Cadastrar os insumos analíticos do laboratório quando solicitado pela gestão;
Cadastro da ELD (Avaliação do tempo de Estudo de Longa Duração);
Controle e avaliação CoA;
Elaborar e/ou revisar as planilhas de concentrações para envio ao departamento estatístico e/ou patrocinador;
Elaborar e/ou revisar os relatórios analíticos e/ou protocolos, erratas, emendas ou desvios de protocolos, conforme normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e órgãos regulatórios nacionais e internacionais.
Requirements
Ensino Superior completo em: Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Biologia ou correlatas;
Conhecimento em análises químicas e boas práticas de laboratório;
Desejável conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UV/Vis,CG) ensaios fisico-quimicos diversos;
Desejável Inglês nível Intermediário;
Pacote Office nível avançado.
Benefits
Vale Transporte;
Estacionamento (conforme disponibilidade);
Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
Vale alimentação/refeição flexível;
Convênio Farmácia;
Programa de Vacinação;
Remuneração compatível ao mercado;
Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
Banco de Horas Flexível – feriados e datas comemorativas (conforme política interna);
Parceria SESC;
Programa saúde física - TotalPass;
Day Off – Profissional da saúde;
Auxílio Creche (conforme política interna).
Job title
Analista de Documentação Equivalência Farmacêutica Jr
IT Infrastructure Analyst managing support requests (remote or in - person) and ensuring service quality at CCEE. Collaborating with internal users and maintaining technology infrastructure.
Technology Service Desk Analyst ensuring seamless incident resolution for The Works. Proactively resolving issues, logging incidents, and contributing to a knowledge base for effective support.
Senior System Analyst providing hands - on technical expertise on a team supporting core applications and IT infrastructure. Collaborating with vendors and leading complex issue resolutions in IT.
Senior Analyst managing digital media strategies for Cia. Tradicional de Comércio. Leading campaigns and analyzing performance across platforms to enhance marketing outcomes.
Senior Illustrations Analyst working with internal stakeholders and external vendors for illustration solutions. Focused on improving processes and leveraging technology in financial services.
Senior Conflicts Analyst providing advanced support in conflict operations for a leading international law firm. Reporting to the Conflicts Manager and handling conflict quality control.
Analista de Tesouraria Sênior no Grupo Ultra, responsável por processos financeiros e gestão de caixa. Impulsionando eficiência e transparência nas operações financeiras com foco em resultados.
Analista de Tesouraria Pleno managing financial operations at UltraCSC+ for Grupo Ultra. Focusing on cash flow management and ensuring compliance with internal policies and regulations.
PIPO Analyst leveraging supply planning reports for efficient supply chain management on a 12 - month fixed term contract. Collaborates with various teams for effective decision - making.