Auxílio na Elaboração de respostas à monitoria do patrocinador, agências regulatórias e monitoria interna da GQ;
Avaliação de métodos validados pela empresa e indicação de adequações conforme RDC 27/2012, EMA, FDA, ICH-M10, RDC 166, ICH Q2/R2, RDC 31, RDC 318, DOQ-CGCRE-009, ISO 17025 e outras normas vigentes;
Auxílio na conclusão de planos de ação de informe de não-conformidade e oportunidade de melhoria;
Elaborar e revisar os procedimentos operacionais padrão para manutenção das boas práticas de laboratório;
Envio do plano de estudo para assinatura dos responsáveis;
Avaliação dos medicamentos administrados na etapa clínica para realização de ensaios conforme RDC 27/2012, EMA, FDA, ICH-M10;
Acompanhamento de patrocinador em monitorias presenciais;
Auxílio nas respostas de exigências técnicas e /ou relatório de inspeção.
Auxílio nas traduções de POP's dos laboratórios para inglês e espanhol;
Arquivamento, controle e solicitação de novos Logbook's e RQ's;
Cadastrar os insumos analíticos do laboratório quando solicitado pela gestão;
Cadastro da ELD (Avaliação do tempo de Estudo de Longa Duração);
Controle e avaliação CoA;
Elaborar e/ou revisar as planilhas de concentrações para envio ao departamento estatístico e/ou patrocinador;
Elaborar e/ou revisar os relatórios analíticos e/ou protocolos, erratas, emendas ou desvios de protocolos, conforme normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e órgãos regulatórios nacionais e internacionais.
Requirements
Ensino Superior completo em: Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Biologia ou correlatas;
Conhecimento em análises químicas e boas práticas de laboratório;
Desejável conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UV/Vis,CG) ensaios fisico-quimicos diversos;
Desejável Inglês nível Intermediário;
Pacote Office nível avançado.
Benefits
Vale Transporte;
Estacionamento (conforme disponibilidade);
Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
Vale alimentação/refeição flexível;
Convênio Farmácia;
Programa de Vacinação;
Remuneração compatível ao mercado;
Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
Banco de Horas Flexível – feriados e datas comemorativas (conforme política interna);
Parceria SESC;
Programa saúde física - TotalPass;
Day Off – Profissional da saúde;
Auxílio Creche (conforme política interna).
Job title
Analista de Documentação Equivalência Farmacêutica Jr
Compensation Analyst at Lithia & Driveway contributing to strategic pay solutions across nationwide dealerships. Collaborating with leadership to attract and retain talents while ensuring compliance with laws.
Software Assurance Analyst responsible for manual testing and user technical support at Vikco Insurance Services. Seeking candidates with experience in Java and web - based apps.
Compensation Analyst supporting compensation programs across a nationwide network of dealerships. Collaborating with leadership to design effective compensation plans and conducting in - depth analyses for performance management.
AVP & Senior BSA Analyst responsible for BSA, AML, and OFAC compliance at Open Bank. Handle internal examinations and customer account inspections to ensure compliance.
Senior CPQ Analyst serving as in - house expert on Salesforce CPQ and driving quoting processes. Collaborating with various teams to optimize integrations and support revenue operations.
Internal Control Analyst ensuring compliance with controls framework at Ford Motor Credit. Collaborating with cross - functional teams to document processes and support audits within a hybrid work model.
Analyst managing Bills of Material for new product launches and ongoing product changes in automotive manufacturing. Collaborating with teams to ensure product data integrity and process optimization.
Service parts releasing and catalogue specialist responsible for validating supplier details and maintaining part information. Supporting supply chain team in ordering and tracking parts based in Chennai, India.
Lead CAE & Systems Development Engineering for vehicle structure & occupant protection systems. Ensuring compliance with global crash safety requirements at Ford.
Junior Environmental Analyst in Arcadis conducting field work and soil analyses. Collaborating on sustainable solutions for natural and built assets in Belo Horizonte, Brazil.