Profissional júnior responsável por análises e monitoramentos no laboratório. Parte do time da Synvia, atuando com métodos analíticos e boas práticas em farmacêutica.
Responsibilities
Auxílio na Elaboração de respostas à monitoria do patrocinador, agências regulatórias e monitoria interna da GQ;
Avaliação de métodos validados pela empresa e indicação de adequações conforme RDC 27/2012, EMA, FDA, ICH-M10, RDC 166, ICH Q2/R2, RDC 31, RDC 318, DOQ-CGCRE-009, ISO 17025 e outras normas vigentes;
Auxílio na conclusão de planos de ação de informe de não-conformidade e oportunidade de melhoria;
Elaborar e revisar os procedimentos operacionais padrão para manutenção das boas práticas de laboratório;
Envio do plano de estudo para assinatura dos responsáveis;
Avaliação dos medicamentos administrados na etapa clínica para realização de ensaios conforme RDC 27/2012, EMA, FDA, ICH-M10;
Acompanhamento de patrocinador em monitorias presenciais;
Auxílio nas respostas de exigências técnicas e /ou relatório de inspeção.
Auxílio nas traduções de POP's dos laboratórios para inglês e espanhol;
Arquivamento, controle e solicitação de novos Logbook's e RQ's;
Cadastrar os insumos analíticos do laboratório quando solicitado pela gestão;
Cadastro da ELD (Avaliação do tempo de Estudo de Longa Duração);
Controle e avaliação CoA;
Elaborar e/ou revisar as planilhas de concentrações para envio ao departamento estatístico e/ou patrocinador;
Elaborar e/ou revisar os relatórios analíticos e/ou protocolos, erratas, emendas ou desvios de protocolos, conforme normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e órgãos regulatórios nacionais e internacionais.
Requirements
Ensino Superior completo em: Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Biologia ou correlatas;
Conhecimento em análises químicas e boas práticas de laboratório;
Desejável conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UV/Vis,CG) ensaios fisico-quimicos diversos;
Desejável Inglês nível Intermediário;
Pacote Office nível avançado.
Benefits
Vale Transporte;
Estacionamento (conforme disponibilidade);
Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
Vale alimentação/refeição flexível;
Convênio Farmácia;
Programa de Vacinação;
Remuneração compatível ao mercado;
Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
Banco de Horas Flexível – feriados e datas comemorativas (conforme política interna);
Parceria SESC;
Programa saúde física - TotalPass;
Day Off – Profissional da saúde;
Auxílio Creche (conforme política interna).
Job title
Analista de Documentação Equivalência Farmacêutica Jr
Cyber Defense Analyst managing security incidents within Eversource's Security Operations Center. Overseeing compliance, incident response, and audits for information security across systems.
Senior Project Controls Analyst analyzing project data and guiding Power BI Analysts at Eversource. Responsible for monitoring project performance in the capital program across multiple departments.
Claims Verification Analyst role at Manulife ensuring integrity in health and dental claims processes. Involves auditing submissions and addressing fraud risks with stakeholders.
eDiscovery Analyst providing technical support to litigation teams at FBT Gibbons. Facilitating data management, compliance with legal requirements, and collaboration with project managers and technicians.
Lead Business Strategy Analyst at USAA collaborating with business leaders to enhance member service experiences. Utilizing analytics and strategic foresight to improve member satisfaction and value.
Factoring Analyst verifying client documentation, onboarding, and managing collections in banking sector. Requires 3 - 8 years of relevant experience and offers hybrid work schedule.
Corporate Analyst in a rotational program gaining experience in Product Management, Digital Marketing, and Analytics. Join Uline, a leading distributor in shipping and packaging materials, and fast - track your career.
Compensation Analyst II at Dairyland supporting compensation administration and implementation. Conducting salary surveys, market analyses, and ensuring compliance with compensation practices.
Quality Analyst at Ford Motor Company focusing on continuous improvement and compliance. Collaborating across functions to drive customer satisfaction and uphold quality standards.
Sustainability and Safety Analyst supporting directors in driving environmental ambitions and zero - harm culture. Collaborating with Health & Safety professionals across EMEA to promote sustainability practices.