Hybrid Analista de Documentação Equivalência Farmacêutica Jr

Posted last month

Apply now

About the role

  • Auxílio na Elaboração de respostas à monitoria do patrocinador, agências regulatórias e monitoria interna da GQ;
  • Avaliação de métodos validados pela empresa e indicação de adequações conforme RDC 27/2012, EMA, FDA, ICH-M10, RDC 166, ICH Q2/R2, RDC 31, RDC 318, DOQ-CGCRE-009, ISO 17025 e outras normas vigentes;
  • Auxílio na conclusão de planos de ação de informe de não-conformidade e oportunidade de melhoria;
  • Elaborar e revisar os procedimentos operacionais padrão para manutenção das boas práticas de laboratório;
  • Envio do plano de estudo para assinatura dos responsáveis;
  • Avaliação dos medicamentos administrados na etapa clínica para realização de ensaios conforme RDC 27/2012, EMA, FDA, ICH-M10;
  • Acompanhamento de patrocinador em monitorias presenciais;
  • Auxílio nas respostas de exigências técnicas e /ou relatório de inspeção.
  • Auxílio nas traduções de POP's dos laboratórios para inglês e espanhol;
  • Arquivamento, controle e solicitação de novos Logbook's e RQ's;
  • Cadastrar os insumos analíticos do laboratório quando solicitado pela gestão;
  • Cadastro da ELD (Avaliação do tempo de Estudo de Longa Duração);
  • Controle e avaliação CoA;
  • Elaborar e/ou revisar as planilhas de concentrações para envio ao departamento estatístico e/ou patrocinador;
  • Elaborar e/ou revisar os relatórios analíticos e/ou protocolos, erratas, emendas ou desvios de protocolos, conforme normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e órgãos regulatórios nacionais e internacionais.

Requirements

  • Ensino Superior completo em: Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Biologia ou correlatas;
  • Conhecimento em análises químicas e boas práticas de laboratório;
  • Desejável conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UV/Vis,CG) ensaios fisico-quimicos diversos;
  • Desejável Inglês nível Intermediário;
  • Pacote Office nível avançado.

Benefits

  • Vale Transporte;
  • Estacionamento (conforme disponibilidade);
  • Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
  • Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
  • Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
  • Vale alimentação/refeição flexível;
  • Convênio Farmácia;
  • Programa de Vacinação;
  • Remuneração compatível ao mercado;
  • Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
  • Banco de Horas Flexível – feriados e datas comemorativas (conforme política interna);
  • Parceria SESC;
  • Programa saúde física - TotalPass;
  • Day Off – Profissional da saúde;
  • Auxílio Creche (conforme política interna).

Job title

Analista de Documentação Equivalência Farmacêutica Jr

Job type

Experience level

Junior

Salary

Not specified

Degree requirement

Bachelor's Degree

Location requirements

Report this job

See something inaccurate? Let us know and we'll update the listing.

Report job