Internal Quality Assurance Lead ensuring integrity and quality of assessment in IOSH Academy programmes. Providing academic guidance to tutors and overseeing quality assurance.
OA
Hybrid Quality Assurance Analyst
Posted 10 hours ago
About the role
- Quality Assurance Analyst ensuring compliance with Olympus Quality Management System. Responsible for training, documentation, and regulatory adherence across Latin America projects.
Responsibilities
- Actuar como experto en la materia para el Sistema de Gestión de Calidad para OMS mediante el mapeo, desarrollo, reporte e implementación de procedimientos de acuerdo con las políticas / procedimientos / pautas corporativas en la Región para cumplir con los requisitos regulatorios y del cliente.
- Escribir SOP, WI, QM del sistema de calidad y otros documentos necesarios para respaldar el Sistema de calidad.
- Realizar capacitación en sistemas de calidad y mantiene registros de capacitación y otros registros de calidad.
- Asistir en el manejo de devoluciones de los clientes.
- Responsable de la creación y CAPAs y NCRs.
- Realizar investigaciones, disposiciones y cierre de acciones de campo, reportes de productos no conformes y CAPAs.
- Ejecutar las actividades necesarias para asegurar que las notificaciones y ejecución de las acciones de campo se realicen de manera oportuna de acuerdo con los lineamientos corporativos.
- Mantener reuniones periódicas y prepara informes para compartir con múltiples áreas comerciales de la organización para comunicar el estado del proyecto y los hitos asociados con las actividades del Sistema de Calidad y otros proyectos.
- Mantenerse actualizado con las regulaciones locales e internacionales (incluyendo ISO 13485, MDSAP y los Requisitos del Sistema de Calidad) en los países de América Latina y comunica esa información a la organización (incluidos los distribuidores cuando sea necesario).
- Desarrollar materiales de capacitación para personal interno y externo.
- Revisar los reportes de etiquetado y gestionar la liberación de producto terminado.
- Revisar, editar y proporcionar la aprobación del sistema regulatorio y de calidad para la documentación del proyecto.
Requirements
- Escolaridad: Licenciatura en ciencias, biología, química o un campo relacionado compatible con los requisitos para un representante sanitario responsable en México
- Conocimiento de los requerimientos normativos para dispositivos médicos en México
- Conocimiento de términos, herramientas y metodologías de gestión de calidad (QSR, ISO 13485, MDSAP, gestión de quejas, evaluaciones ISO, gestión de riesgos, etc.)
- +1 año de experiencia directa en aseguramiento de la calidad en una empresa farmacéutica o de dispositivos médicos
- Experiencia trabajando en sistemas de gestión de la calidad como ISO 13485 o equivalente
- Experiencia en la gestión de QMS con logística de terceros
- Habilidades avanzadas en programas de Microsoft Office, incluidos Word, Excel y PowerPoint
- Además, Access y Adobe Acrobat
- Ingles conversacional
- Certificado / Licencias / Registros ISO 13485 (deseable)
- Certificación como auditor de calidad, Six Sigma o asociado de mejora de la calidad (deseable)
- Experiencia en auditoría de calidad interna (deseable)
Benefits
- Salario competitivo, bono anual y plan 401(k)* con aportaciones de la empresa
- Completa cobertura médica, dental y oftalmológica efectiva desde el día de inicio
- Programa de asistencia al personal 24/7
- Programas de bienestar gratuitos en directo y bajo demanda
- Vacaciones y bajas remuneradas generosamente
- Permiso por paternidad remunerado y asistencia para adopción*
- 12 días festivos remunerados
- Guardería, cafetería, gimnasio in situ**
- Cultura integrada en la vida laboral que apoya una mentalidad centrada en los empleados
- Ofrece entornos laborales in situ, híbridos y en el terreno
- Voluntariado remunerado y programas de donaciones benéficas/de aportaciones de contrapartida
- Grupos de recursos para el personal
- Recursos de formación dedicados y programas de aprendizaje y desarrollo
- Asistencia educativa remunerada * Solo para EE. UU.
- Center Valley, Pennsilvania y Westborough (Massachusetts)
Job title
Job type
Experience level
Salary
Not specified
Degree requirement
Location requirements
Junior/Middle QA Engineer at IntellectEU focusing on test automation, collaborating with developers for quality assurance in digital finance projects. Contributing to a growing team with international experience.
Quality Assurance employee ensuring high quality standards in the production of labels for pharmaceutical products and food. Collaborating with teams to improve product quality and meet customer requirements.
QA Professional managing quality assurance and audits in pharmaceutical logistics. Responsible for documentation and compliance with regulatory standards in a decentral location.
Senior Quality Assurance Manager in a growing non - profit pharmaceutical company. Responsible for quality management processes and compliance in Berlin.
As a Senior Engineer - QA, leading engineering approach for delivering complex technology products. Focused on building and adhering to QA best practices in financial services context.
Specialist Quality Assurance role in the pharmaceutical industry ensuring global supply chain compliance. Responsibilities include evaluation of clinical supply materials and continuous quality improvements.
Quality Assurance Specialist responsible for auditing auto damage estimates for compliance and accuracy. Evaluating estimates and providing quality feedback to ensure adherence to standards.
Quality Assurance Employee executing inspections and quality control for the production processes at Mendritzki Group in Schmalkalden. Collaborating on customer complaints and documentation tasks for quality assurance.
Quality Engineer responsible for testing, inspections, and documentation at Hydro Prokav Pumps India in Coimbatore. Collaborating with production and engineering for quality assurance in manufacturing.