Compliance Specialist providing high - quality compliance advice to the business while supporting various departments. Conducting audits and assisting with regulatory requirements to uphold corporate governance policies.
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Onsite Senior Consultant, Regulatory Affairs – Regulación Sectorial No Financiera
Posted 2 hours ago
About the role
- Senior Consultant in Regulatory Affairs for pharmaceutical clients. Focused on market access and lifecycle management in Madrid at Deloitte.
Responsibilities
- Participarás en proyectos de Regulatory Affairs para clientes de la industria farmacéutica, con foco en acceso al mercado y mantenimiento regulatorio.
- Darás soporte en la actualización y revisión de dossiers, así como en actividades regulatorias asociadas al ciclo de vida de los productos.
- Coordinarás la revisión de labelling y textos regulatorios, asegurando su cumplimiento con la normativa aplicable.
- Supervisarás la revisión regulatoria de materiales promocionales y no promocionales, garantizando consistencia con la información aprobada.
- Darás soporte a las actividades de registro de nuestros clientes hasta el post-approval.
- Trabajarás de forma cercana con clientes, equipos internos y perfiles senior y junior, contribuyendo a la correcta ejecución de los proyectos y al cumplimiento de plazos y estándares regulatorios y de calidad.
Requirements
- Graduado en Farmacia, Química, Biomédica, Biología, Biotecnología, Bioquímica o áreas afines a ciencias de la salud
- Valoraremos positivamente candidatos con Máster y/o cursos de postgrado relacionados con la industria farmacéutica, Regulatory Affairs y CMC.
- Experiencia de 5 a 6 años en áreas de Regulatory Affairs, Market Access, o Consultoría para clientes del sector de la Industria Farmacéutica.
- Valoraremos positivamente experiencia en preparación y defensa de auditorías de la EMA, FDA, AEMPS, entre otros.
- Nivel alto de inglés, (B2).
Benefits
- Proyectos de alto impacto donde tendrás un largo recorrido y aprendizaje
- Un día a día híbrido-flexible: tendrás horario flexible y un buen equilibrio entre el teletrabajo y el trabajo en equipo en nuestras oficinas o las de nuestros clientes
- Buen ambiente dentro y fuera de la oficina: disfrutarás de varios teambuildings al año, actividades culturales y deportivas… ¡y mucho más!
- Bienestar integral: cuídate con nuestro programa de salud física, mental y financiera… ¡y con equipo médico en las oficinas!
- Impacto social: Podrás apuntarte a una gran cantidad de voluntariados de alcance nacional e internacional y a proyectos pro-bono con los que poner tu tiempo y talento al servicio de quienes más lo necesitan
- Cultura del feedback y aprendizaje continuo: crecerás en un entorno inclusivo donde la igualdad de oportunidades y tu plan personalizado de formación impulsarán tu desarrollo.
Job title
Job type
Experience level
Salary
Not specified
Degree requirement
Location requirements
Senior Compliance Officer managing diverse compliance portfolios across jurisdictions. Ensuring legal and regulatory adherence and supporting team operations within Davies UK&I.
Compliance Officer developing compliance strategies and engaging with stakeholders in the insurance sector. Supporting regulatory initiatives and maintaining local policies in Brazil.
Tax consultant focusing on compliance and team leadership at nbs partners in Hamburg. Engaging in strategic tax developments and client consultations.
Chargé d'équipe en comptabilité générale au crédit agricole à Le Mans. Gérer l'exactitude des comptes et animer l'équipe comptable en respectant les normes financières.
Lead Director overseeing Medicaid compliance and external audits for CVS Health. Managing external regulatory audits and compliance communications with state Medicaid agencies.
Consultant Regulatory Affairs supporting medicinal product registrations in EU and UK. Managing compliance documentation, communicating with Regulatory Authorities, and updating product information.
Senior Manager in Regulation Best Interest Program overseeing business transformation initiatives and managing teams across multiple locations in the United States.
Senior Consultant leading quality management and IT projects in manufacturing. Overseeing IT system validation, audits, and ensuring effective collaboration in compliance and quality management.
Business Services Specialist executing and supporting operational excellence across Argentina, Chile, and Peru in a biopharmaceutical company. Collaborating with teams to enhance compliant execution and business efficiency.