Technical reference for Products, Processes, and Equipment at Novo Nordisk. Focus on compliance and performance in pharmaceutical manufacturing within a collaborative team.
Responsibilities
Est le référent technique sur les Produits (Critical Quality Attributes), Procédés (Critical Process Parameters) et Equipements (Critical Functions and Controls) dont il a la charge.
Est garant que les décisions prises durant le projet permettront de garantir la performance et la conformité futures du procédé lors de sa mise en production.
Maîtrise les principes de Qualification et Validation pharmaceutiques.
Rédige les URS, Cahiers des Charges en lien avec nos spécifications Produits/Process NN (ex : MAF, QFS, …) et en considérant les retours d’expériences NN et les besoins des futurs utilisateurs.
Construit/mène les analyses de risques nécessaires afin que l’équipement/process/système soient conçus en adéquation avec nos exigences URS et que les tests nécessaires et pertinents soient effectués en commissionning et qualification.
Revoit les documents de conception et les protocoles de tests fournis par le fournisseur et vérifie la prise en compte de nos exigences.
Réalise ou supporte les différents tests effectués en commissionning et Qualification en ayant un rôle de coordination/collaboration avec les autres parties prenantes (NN, fournisseurs, consultants, …).
Réalise les investigations nécessaires en cas de problème technique, qualité, … et propose des actions correctives/préventives pour cibler la cause première et éviter toute récurrence.
Est compétent sur l’utilisation du MES PAS-X pour piloter les équipements en collaboration avec les équipes IT/OT.
Est force de proposition pour améliorer les pratiques projet et production.
A un rôle actif dans les réseaux d’experts NN sur site et à l’international avec nos services Production, IT, avec nos services experts centraux (ManDev, DMD, …) et les autres sites NN avec pour but la recherche des meilleures pratiques, la standardisation des pratiques et l’entraide face aux problèmes rencontrés.
Est pédagogue et sait expliquer, vulgariser son domaine d’expertise envers tout niveau hiérarchique.
Est capable de former d’autres personnes sur son domaine d’expertise.
Rédige ou fourni les infos nécessaires aux SOPs.
Est capable d’échanger et de convaincre dans un contexte international.
S’informe régulièrement des nouveautés technologiques et réglementaires et propose des changements permettant d’améliorer les process.
Requirements
Être titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou avoir une expérience significative équivalente
Avoir un très bon niveau d’anglais, à l’oral comme à l’écrit
Avoir une expérience de 2 à 3 années minimum dans le domaine industriel
Avoir une connaissance approfondie de la production, idéalement acquise dans le milieu pharmaceutique ainsi que des comportements dans l'environnement cGMP
Avoir le sens des responsabilités
Avoir une excellente capacité d'analyse, de définition et de construction de solutions dans un cadre d'activité internationales transverses et complexes
Etre capable de mener et de planifier des projets, et d’animer un groupe de travail transverse
Avoir un excellent relationnel et une compréhension interculturelle et être capable d’adapter son discours en fonction de différents types d’interlocuteurs
Savoir utiliser les outils d'amélioration continue Lean.
Capacité à remettre en question les pratiques actuelles dans une optique de simplification.
Savoir partager son savoir/ses informations.
Pédagogue.
Curiosité.
Affirmation de soi et capacité à exprimer immédiatement son accord/désaccord.
Capacité à rechercher des informations/des solutions en activant son réseau Novo Nordisk et externe.
Rigueur, organisation et autonomie.
Bon relationnel et esprit d'équipe.
Prise d'initiative.
Capacité à adapter sa communication en fonction de l'interlocuteur (ex opérateur, directeur, fournisseur, maison mère, …
Benefits
Culture internationale ou le bien-être et l’évolution de nos collaborateurs est placé au cœur de nos priorités
Une politique de rémunération attractive : participation/intéressement ; plan d’épargne entreprise; revalorisation annuelle des salaires; Action, etc.
Les avantages CSE qu’on apprécie toujours (chèques culture, chèques vacances, cadeaux de Noël, etc.)
Une mutuelle prise en charge à 65%, offrant un excellent niveau de remboursement
Votre abonnement de transports en communs est remboursé à 50%.
Des fruits de saison sont à votre disposition accompagnés de boissons chaudes gratuites
Restaurant d’entreprise défiant toute concurrence (repas forfaitaire à moins de 4), ouvert dès le petit-déjeuner jusqu’au soir
Sportifs/vers ? Une salle de sport équipée est disponible sur place à 35€ par an
Chez Novo Nordisk vous trouverez une conciergerie d’entreprise.
Provide support for Engineers and Scientists in the R&D Department while conducting research activities and performing laboratory functions. Ensure organization and cleanliness of equipment and working area.
Sr. Engineer in R&D at West supporting design and development of life - saving medicines. Collaborating with teams to deliver project goals and meet milestones in a hybrid role
Lead PV module technology initiatives for energy transition company accelerating clean energy development and innovation. Seeking experienced engineer for project responsibility and optimization.
Water Wastewater Engineer II providing planning, design, and permitting consulting services for water and wastewater projects. Join Verdantas' innovative team focused on sustainable engineering solutions.
Engineering role focused on the construction and decor of data center projects ensuring compliance with standards and regulations. Requires extensive experience in data center and cleanroom projects.
Engenheiro(a) Civil para projeto na zona do Cercal, Santiago do Cacém na Bureau Veritas. Requer experiência mínima de 5 anos em gestão de qualidade em obras.
Multi Skilled Engineer managing electrical installations and maintenance operations at G4S FM. Supporting projects at Hinkley Point C with a focus on safety and compliance.
Senior Identity Engineer overseeing global directory services health and performance, combining high - level NetIQ support with custom development responsibilities.
Internship operator in production at Caterpillar focusing on assembling various mechanical systems. After a theoretical training, students will join a team for hands - on experience in assembly line.
Senior Business Intelligence Engineer at Quant enabling accurate reports and operational efficiency for portfolio management. Collaborating with stakeholders and optimizing data warehouse infrastructure.