Research Intern at IMPACT Initiatives in Geneva focusing on quantitative research and humanitarian action. Supporting research quality assurance standards and learning initiatives for crisis contexts.
About the role
- Quality Assurance Technician in pharmaceutical company focusing on quality management systems and regulatory compliance. Involves auditing, training, and ensuring adherence to GMP standards in laboratory settings.
Responsibilities
- Servicios de Garantía de Calidad: Implantación, mantenimiento y mejora de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).
- Redacción, revisión y actualización de procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
- Elaboración de Product Quality Reviews (PQR).
- Gestión de desviaciones, incidencias, CAPAs y control de cambios.
- Realización de Gap Analysis y AARR.
- Auditorías y cumplimiento regulatorio: Planificación, ejecución y seguimiento de auditorías GxP.
- Auditorías a fabricantes de producto terminado y APIs.
- Auditorías a proveedores de materiales de acondicionamiento, almacenes, laboratorios de análisis y transportistas.
- Aseguramiento del cumplimiento de normativas GMP/GDP.
- Preparación y acompañamiento en inspecciones regulatorias.
- Soporte en actividades de validación de procesos, equipos y sistemas.
- Revisión de URS, protocolos e informes de validación (IQ/OQ/PQ).
- Participación en análisis de riesgos y control del ciclo de vida del producto.
- Impartición de formaciones en GMP, GDP y buenas prácticas de calidad.
- Promoción de la cultura de calidad dentro de la organización.
Requirements
- Más de 4 años de experiencia en Garantía de Calidad en laboratorios farmacéuticos con entorno GMP.
- Experiencia sólida en Quality Assurance y sistemas de gestión de calidad.
- Conocimiento profundo de normativas GMP, GDP y GxP.
- Experiencia con normativas EMA, guías PIC/S e ICH Q7–Q10.
- Gestión de desviaciones, CAPAs, OOS, OOT y control de cambios.
- Manejo de herramientas QMS (TrackWise, Veeva, MasterControl).
- Experiencia en auditorías, gestión de proveedores y análisis de causa raíz.
- Conocimiento del ciclo de vida del producto farmacéutico.
- Inglés intermedio–avanzado y disponibilidad para viajar puntualmente.
- Perfil autónomo, organizado, analítico y capaz de gestionar múltiples proyectos.
Benefits
- Incorporación a un proyecto estable dentro del sector farmacéutico.
- Entorno técnico especializado y orientado a la calidad.
- Modalidad presencial híbrida.
- Horario flexible: Lunes a jueves de 9:00 a 18:00. Viernes, agosto y víspera de festivo: jornada intensiva de 8:00 a 15:00.
- Desarrollo profesional en un entorno dinámico y altamente regulado.
Job title
Job type
Experience level
Salary
Not specified
Degree requirement
Location requirements
Leading Quality Assurance strategy and execution across complex transformation programs at F5. Ensuring adherence to quality standards within technology and processes.
Technician in quality assurance testing gaming software and systems for adp MERKUR GmbH. Collaborating with the team to ensure high product quality and performance standards.
Appian Tester responsible for validating functionality, performance, and security of Appian applications. Creating and executing test plans, collaborating closely with developers and stakeholders.
Quality Assurance Engineer at HPE focused on software development for next - gen networking solutions. Collaborating on system enhancements, testing, and delivering high - quality software solutions.
Quality Assurance Leader driving compliance with health regulations and quality management systems in a pharmaceutical setting. Requires a Doctorate in Pharmacy and significant quality assurance experience.
Quality Engineer managing quality engineering processes in an innovative medical device company. Leading strategic projects and ensuring compliance with regulatory standards.
Quality Assurance Engineer ensuring quality and reliability for reservation products at Amadeus. Collaborating with teams to design, implement, and analyze testing procedures for software development.
Quality Manager overseeing QC operations for two manufacturing sites in the Netherlands and Germany. Responsibilities include QC laboratory management, team supervision, and product quality control.
System Tester for Maschinen - und Anlagentechnik at Maurer Electronics in Hannover. Conducting system tests and collaborating with engineering teams for innovation.