Quality Assurance Technician in pharmaceutical company focusing on quality management systems and regulatory compliance. Involves auditing, training, and ensuring adherence to GMP standards in laboratory settings.
Responsibilities
Servicios de Garantía de Calidad: Implantación, mantenimiento y mejora de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).
Redacción, revisión y actualización de procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
Elaboración de Product Quality Reviews (PQR).
Gestión de desviaciones, incidencias, CAPAs y control de cambios.
Realización de Gap Analysis y AARR.
Auditorías y cumplimiento regulatorio: Planificación, ejecución y seguimiento de auditorías GxP.
Auditorías a fabricantes de producto terminado y APIs.
Auditorías a proveedores de materiales de acondicionamiento, almacenes, laboratorios de análisis y transportistas.
Aseguramiento del cumplimiento de normativas GMP/GDP.
Preparación y acompañamiento en inspecciones regulatorias.
Soporte en actividades de validación de procesos, equipos y sistemas.
Revisión de URS, protocolos e informes de validación (IQ/OQ/PQ).
Participación en análisis de riesgos y control del ciclo de vida del producto.
Impartición de formaciones en GMP, GDP y buenas prácticas de calidad.
Promoción de la cultura de calidad dentro de la organización.
Requirements
Más de 4 años de experiencia en Garantía de Calidad en laboratorios farmacéuticos con entorno GMP.
Experiencia sólida en Quality Assurance y sistemas de gestión de calidad.
Conocimiento profundo de normativas GMP, GDP y GxP.
Experiencia con normativas EMA, guías PIC/S e ICH Q7–Q10.
Gestión de desviaciones, CAPAs, OOS, OOT y control de cambios.
Manejo de herramientas QMS (TrackWise, Veeva, MasterControl).
Experiencia en auditorías, gestión de proveedores y análisis de causa raíz.
Conocimiento del ciclo de vida del producto farmacéutico.
Inglés intermedio–avanzado y disponibilidad para viajar puntualmente.
Perfil autónomo, organizado, analítico y capaz de gestionar múltiples proyectos.
Benefits
Incorporación a un proyecto estable dentro del sector farmacéutico.
Entorno técnico especializado y orientado a la calidad.
Modalidad presencial híbrida.
Horario flexible: Lunes a jueves de 9:00 a 18:00. Viernes, agosto y víspera de festivo: jornada intensiva de 8:00 a 15:00.
Desarrollo profesional en un entorno dinámico y altamente regulado.
Job title
Técnico/a de Garantía de Calidad – Sector Farmacéutico
Quality Assurance Specialist monitoring collections calls and ensuring FCA compliance in motor finance. Collaborating with agents to improve performance and uphold best practices.
QA Engineer ensuring manual quality and release confidence for B2B SaaS platforms at Transreport. Focused on improving QA processes in a hybrid work environment in London.
Test Analyst responsible for software testing and quality assurance at Consort Group. Contributing to test design, execution, and ensuring application quality in Lisbon's hybrid environment.
Junior Penetration Tester assisting with security testing across various environments at Civica. Gaining experience and exposure to cybersecurity practices and frameworks under senior experts' guidance.
Lead Penetration Tester managing penetration testing projects across various platforms for Civica. Responsible for security assessments, report crafting, and collaboration with teams.
Director of Design Quality Assurance overseeing NPI programs for high - quality medical device introduction. Collaborating cross - functionally to ensure compliance and effective execution in a dynamic environment.
Quality Assurance Analyst in pharmaceutical company ensuring quality processes and supplier qualifications. Join a growing team in innovative radio - pharmacy solutions based in Porto Alegre.
Senior QA Engineer testing Oracle Banking Suite and mobile applications in a hybrid role. Performing quality assurance tasks and collaborating with development teams.
Quality Analyst monitoring compliance and validation processes at Aché pharmaceutical company in Guarulhos. Involves project oversight, documentation management, and support during internal audits.
Quality Engineer leading testing for Wi - Fi firmware releases at Meter. Responsible for ensuring the performance of wireless access points in diverse environments.