Regulatory Specialist I conducting regulatory activities for health care facilities across Florida. Prepares reports, manages files and provides support for QA reviews in the agency.
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Hybrid Regulatory Affairs Manager – Biosimilars
Posted last month
About the role
- Regulatory Affairs Manager focusing on biosimilars for global biopharmaceutical firm. Ensuring compliance with regulatory requirements across various markets.
Responsibilities
- Umsetzung globaler regulatorischer Vorgaben auf nationaler Ebene in enger Abstimmung mit internationalen RA-Teams
- Erstellung, Prüfung und Pflege zulassungsrelevanter Dokumente
- Pflege von externen Portalen (z. B. Arzneimittellisten und Informationsservices)
- Begleitung von Artwork-Änderungen sowie Implementierung regulatorischer Updates über den gesamten Produktlebenszyklus
- Weiterbilden zu regulatorischen Entwicklungen und Kommunikation relevanter Informationen an interne Schnittstellen
- Sicherstellung einer nachvollziehbaren Dokumentation im Rahmen des bestehenden DMS
Requirements
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften, Pharmazie, oder vergleichbar)
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Humanarzneimittel
- Idealerweise Erfahrung mit zentralen Zulassungsverfahren und internationalen Schnittstellen
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C1) sowie gute Englischkenntnisse.
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise.
Benefits
- Attraktive Vergütung und umfangreiche Zusatzleistungen (z.B. Altersvorsorge)
- Flexible Arbeitszeiten sowie 2 Tage Homeoffice p. Woche
- Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Jobticket, JobRad, uvm.
Job title
Job type
Experience level
Salary
Not specified
Degree requirement
Location requirements
Senior Compliance Analyst ensuring adherence to regulatory requirements for financial crime and AML processes within a hybrid working environment.
Regulatory Senior Systems Specialist overseeing compliance for facilities operations at Banner Health. Managing inspections, documentation, and regulatory staff while ensuring workflow integrity and safety standards.
Telco Regulatory Compliance Assistant supporting global regulatory team at Five9. Managing documentation, reporting, and compliance across various markets in the telecommunications sector.
Data Analyst in the compliance team at Sicredi, gathering and analyzing business data. Responsibilities include monitoring trends and enhancing data processes.
Director of Governance, Risk & Compliance overseeing technology and AI compliance at MTM Health. Leading regulatory alignment and governance for cloud and software development in a healthcare context.
Regulatory Affairs Specialist implementing strategies for pharmaceutical compliance and ensuring adherence to global regulations. Collaborating with cross - functional teams to support product development and licensing.
Spécialiste principal en stratégie réglementaire assurant la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques. Collaborant avec des équipes interfonctionnelles pour soutenir le développement de produits.
Senior EHS Manager responsible for compliance audits and initiatives in Watts Industries' manufacturing locations. Monitoring regulatory changes and collaborating with teams to maintain EHS standards.
Director of Compliance and Risk at Voyager Asset responsible for managing risk and compliance policies. Ensuring investment integrity and adherence to regulations in a fast - paced environment.