Hybrid Quality Assurance Specialist

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About the role

  • Quality Assurance Specialist overseeing quality management system at Grifols, a leader in plasma-derived medicines. Engaging in continuous quality improvement and regulatory compliance activities.

Responsibilities

  • Supervisar y garantizar la efectividad del sistema de gestión de calidad de la empresa, fomentando una cultura de mejora continua de calidad
  • Monitorear indicadores clave de calidad y realizar evaluaciones exhaustivas del sistema de calidad de la empresa
  • Proponer e implementar iniciativas de mejora continua relacionadas con procesos y sistemas de calidad
  • Gestionar la implementación y seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA) para abordar problemas de calidad
  • Coordinar y supervisar el proceso de Gestión de Riesgos de Calidad (QRM) para identificar y mitigar proactivamente riesgos potenciales
  • Liderar y supervisar proyectos globales de calidad, asegurando alineación con estándares y objetivos organizacionales
  • Preparar y coordinar inspecciones con organismos de certificación y autoridades regulatorias para asegurar el cumplimiento
  • Evaluar y monitorear los sistemas de calidad de los proveedores de acuerdo con las normativas regulatorias actuales y las políticas de la empresa
  • Asegurar que todos los materiales involucrados en los procesos de fabricación cumplan con las especificaciones de calidad establecidas
  • Verificar que las actividades subcontratadas cumplan con los requisitos y estándares de calidad de la empresa
  • Preparar y presentar informes de Revisión de Calidad de Producto (PQR) de acuerdo con las normas regulatorias e internas
  • Gestionar los acuerdos de calidad entre Instituto Grifols SA y proveedores externos para asegurar la adherencia a los estándares de calidad requeridos

Requirements

  • Licenciatura en ciencias de la vida (Biología, Química, etc)
  • Mínimo 2 años de experiencia en un puesto similar dentro del sector farmacéutico
  • Alto conocimiento en GMP
  • Inglés: nivel avanzado
  • Alto conocimiento en MS Office
  • Usuario de SAP o ERP similar
  • Excelentes habilidades de comunicación
  • Capacidad de analizar de manera ágil y decisiva
  • Capacidad para exponer las cuestiones de manera clara y organizada centrada en el objetivo
  • Capacidad para trabajar en equipo

Benefits

  • Contrato de Empleo: Posición permanente
  • Flexibilidad para U Programa: Híbrido
  • Horario flexible: Lunes-jueves de 7-10 a 16-19h y viernes de 8-15h

Job title

Quality Assurance Specialist

Job type

Experience level

JuniorMid level

Salary

Not specified

Degree requirement

Bachelor's Degree

Tech skills

Location requirements

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