Quality Assurance Engineer testing embedded control systems at Normet in Finland. Planning and executing software test cases and developing automated tests using Python and Robot Framework.
About the role
- Instruments Quality Engineer ensuring quality for diagnostic instruments at Grifols. Participating in quality assurance activities and collaborating with production and quality control teams.
Responsibilities
- Participar en actividades de Aseguramiento de Calidad a lo largo del ciclo de vida de los instrumentos diagnósticos, incluyendo diseño y desarrollo, industrialización, manufactura, liberación, actividades de post-mercado y gestión del final de la vida útil de acuerdo con ISO 13485, Regulación (UE) 2017/746 para IVDR, y Regulación de Sistema de Gestión de Calidad de la FDA (QMSR).
- Asegurar la calidad y conformidad de las materias primas, productos intermedios e instrumentos terminados, incluyendo piezas de repuesto, a través de la participación activa en actividades de calificación, re-calificación y gestión de desviaciones.
- Apoyar y evaluar la solución de problemas en el área de manufactura, colaborando estrechamente con el Departamento de Producción y Control de Calidad para garantizar procesos robustos y conformidad del producto.
- Colaborar con Manufactura y Control de Calidad en actividades relacionadas con investigaciones y CAPAs, asegurando resolución oportuna y efectiva.
- Gestionar, evaluar y aprobar actividades de control de cambios relacionadas con instrumentos, accesorios y piezas de repuesto, asegurando el cumplimiento de requisitos regulatorios y de calidad aplicables.
- Participar en la calibración, verificación y gestión del ciclo de vida de equipos analíticos y herramientas utilizadas en Manufactura y Control de Calidad.
- Revisar y aprobar documentación de productos y procesos, incluyendo especificaciones, archivos de gestión de riesgos, instrucciones de manufactura, documentación de validación y métodos de control de calidad.
- Participar en la industrialización, transferencia y validación de nuevos procesos, productos o cambios de productos, asegurando preparación para la fabricación rutinaria y el cumplimiento de requisitos regulatorios.
- Participar en investigaciones de quejas de clientes, incluyendo aquellas reportadas por el Servicio Técnico.
- Colaborar en el análisis de datos para monitorear el rendimiento del proceso y la calidad del producto.
Requirements
- Título universitario en ingeniería industrial.
- Inglés: Nivel avanzado.
- Mínimo 2 años de experiencia en una posición similar, preferiblemente dentro del sector IVD.
- Excelentes habilidades de comunicación.
- Capacidad para analizar de manera ágil y decisiva.
- Capacidad para exponer los problemas de manera clara y organizada enfocados en el objetivo.
- Capacidad para trabajar en equipo.
Benefits
- Flexibilidad para el programa U: Ocasionalmente remoto
- Horario flexible: Lunes-Jueves de 7-10 a 16-19h y Viernes de 8-15h.
- Oportunidades de desarrollo profesional
Job title
Job type
Experience level
Salary
Not specified
Degree requirement
Location requirements
Staff Quality Engineer overseeing TRB and Global Change Control processes at Johnson & Johnson. Leading continuous improvement in quality systems within the medical device sector.
Senior Software Quality Engineer responsible for designing and maintaining test automation frameworks and CI/CD pipelines for the R&D department. Collaborating with teams in an agile environment to ensure product quality.
Supervisor overseeing and managing Quality Assurance processes related to RMO operations. Leading a team to ensure compliance and improve claim adjudication audits efficiently.
QA/QC Engineer managing and implementing QA/QC program for Rosendin projects. Responsible for ensuring contract compliance and quality assurance on site inspections and documentation.
Quality Assurance Manager at Blackwatch International managing quality across federal IT programs. Leading the development and implementation of Quality Management Systems to ensure compliance with industry standards.
Supervising staff in conducting quality control audits at BlueCross BlueShield in Columbia. Involves mediating staff conflicts, setting standards, and training.
QA Engineer for My Silae product ensuring quality in software projects. Collaborate within the Engineering team focusing on various QA methodologies and testing frameworks.
Ingénieur Qualité Projet au sein d'Arrive supervisant l'assurance qualité tout au long des projets. Travaillant avec les équipes qualité pour garantir la conformité aux standards industriels.
Quality Assurance Associate Analyst testing software applications for functionality and reliability. Collaborating with developers to identify defects and enhance overall product quality.