Hybrid Ingénieur Industrialisation Senior

at EOS imaging

• Job title: Ingénieur Industrialisation Senior
• Job type: Full Time
• Experience level: Senior
• Salary: Not specified
• Degree requirement: Bachelor's Degree
• Tech skills: ERP, TypeScript
• Location requirements: Hybrid, Paris, France

About the role

• Senior Industrialization Engineer optimizing manufacturing and assembly processes for medical devices. Ensuring compliance with regulations and quality standards within the team operations.

Responsibilities

• Assurer le suivi des évolutions de produit jusqu’à l’étape de Design Transfer (Analyse, évaluation des impacts, mise à jour de la documentation technique, formation implémentation et transfert).
• Coordonner les évolutions techniques ou process chez les sous-traitants en assurant la traçabilité, l'évaluation des impacts et la conformité réglementaire.
• Créer les instructions du dossier de fabrication en collaboration avec les équipes engineering, production et service.
• Assurer la mise à jour, la traçabilité documentaire et l’intégrité du Dossier de fabrication (BOM, gammes de montage, instructions, check-list de contrôle)
• Participer à la réalisation des analyses de risques process (AMDEC)
• Participer à la validation des procédés de fabrication, d’étiquetage et d’emballage en conformité avec les exigences ISO 13485, MDR/FDA.
• Assurer le suivi de stabilité des procédés pour maintenir leur état de validation.
• Réaliser la qualification des équipements et des outillages selon la méthode.
• Analyser les processus de fabrication existants et proposer et mettre en œuvre des actions d’amélioration et de réduction de coûts.
• Mettre en place, suivre et analyser les indicateurs de performance.
• Participer aux investigations des non-conformités dans son domaine d’expertise et apporter son support pour les résoudre.
• Collaborer étroitement avec les équipes gestion de projets, engineering, qualité, achats, logistique, production, service et affaires réglementaires.
• Contribuer aux audits internes et externes (organismes notifiés, fournisseurs…).
• Garantir le respect du système de management de la qualité et des exigences réglementaires en vigueur dans le cadre de son scope.

Requirements

• Diplôme d’Ingénieur en génie industriel, mécanique, mécatronique ou domaine technique connexe.
• Minimum 5 ans d’expérience confirmée en industrialisation/méthodes de préférence dans les domaines soumis à des normes (Exemple : Aéronautique / Médical / Défense/ Nucléaire) et dans une organisation de taille conséquente.
• Connaissance des procédés de fabrication (injection, assemblage, soudure…).
• Maîtrise des outils de gestion de projet (MS Project, JIRA, etc.).
• Connaissances en validation de procédés et gestion documentaire technique.
• Connaissances en CAO (de préférence Solidworks) et en lecture et analyse de plans.
• Connaissance des systèmes ERP, en particulier SAP, ainsi que des exigences MDSAP et ISO 13485, fortement appréciée.
• Capacité à travailler en environnement multi-projets.
• Excellentes compétences en communication orale et écrite, en français et en anglais.
• Relationnel
• Autonomie
• Rigueur
• Capacités rédactionnelles
• Esprit d’équipe