Join LegalVision as a motivated lawyer (2 - 4 PQE) in the Commercial and Regulatory Practice. Work with NDIS providers and healthcare organizations to navigate complex regulatory requirements.
About the role
- Regulatory Affairs Business Partner in a growing pharmaceutical company responsible for registration procedures in the EU. Preparing documentation and collaborating with various teams for compliance and regulatory strategy.
Responsibilities
- Samodzielne prowadzenie procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Europejskiej zgodnie z obowiązującym prawem
- Przygotowaniem dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych Spółki na potrzeby rejestracji w krajach Unii Europejskiej zgodnie z obowiązującym prawem
- Prowadzeniem procedur rejestracyjnych (dopuszczenia do obrotu, re-rejestracji, zmian porejestracyjnych, notyfikacji) zgodnie ze strategią Firmy
- Współpracą z innymi strukturami Grupy Polpharma, jej partnerami jak również zagranicznymi przedstawicielstwami
- Pracą w zespołach projektowych
- Śledzenie przepisów dotyczących procesów rejestracji produktów leczniczych
Requirements
- Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne, uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami
- Doświadczenie w pracy w dziedzinie rejestracji leków lub pokrewnej związanej z pracą z dokumentacją rejestracyjną
- Znajomość języka angielskiego i rosyjskiego na poziomie pozwalającym na komunikację i pracę z dokumentacją rejestracyjną
- Znajomość wytycznych w dziedzinie rejestracji leków
- Umiejętność obsługi komputera z zakresu Ms Office
- Znajomość narzędzi AI oraz umiejętność ich wykorzystywania w pracy będzie dodatkowym atutem
- Umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu
- Umiejętność efektywnej komunikacji i współpracy z ludźmi
- Zdolności organizacyjne i otwartość na zmiany
- Odpowiedzialność i precyzja w działaniu
Benefits
- Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na zastępstwo w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych ( Możliwość dalszych rozmów o zatrudnieniu po okresie zastępstwa)
- Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia, premię roczną i premie okolicznościowe
- Pracę w trybie hybrydowym (praca 100% zdalna jako opcja)
- Prywatną opiekę medyczną
- Ubezpieczenie na życie
- Dofinansowanie do posiłków i karty Multisport
- System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)
- Pakiet relokacyjny
- Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
- Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
Job title
Job type
Experience level
Salary
Not specified
Degree requirement
Location requirements
Director managing IT security strategies and policies for Abbott. Overseeing IT security functions and implementation of company - wide policies in a healthcare leadership role.
Join Rockwell Automation as an Analyst ensuring import/export compliance. Focus on regulations, documentation, and shipment monitoring in a hybrid environment.
Analista de Assuntos Regulatórios supporting regulatory strategies for multinational pharmaceutical company. Involves management of drug registration processes and performance monitoring in São Paulo.
Compliance Specialist working at Freetrade to help meet regulatory requirements and support product development. Engaging with teams across the business and delivering training and reporting solutions.
Manager of Regulatory Affairs & Public Policy at Rowan Digital Infrastructure shaping communications and strategies. Leading advocacy in the evolving regulatory landscape for data centers.
Compliance Specialist supporting various Compliance initiatives and ensuring regulatory adherence in healthcare. Reporting to the Compliance Manager and collaborating with internal departments on compliance - related projects.
Air Compliance Manager developing safety programs and conducting risk assessments at a global logistics leader. Ensuring compliance with regulations and maintaining staff certifications.
Senior Consultant in Cybersecurity advising clients on EU cyber and digital compliance requirements. Collaborating with a team of experts to implement regulatory frameworks and solutions.
Senior Manager of Medicare Compliance at CVS Health overseeing Medicare compliance initiatives and operations. Leading oversight of delegated functions and engaging with internal stakeholders for compliance control.