About the role

  • QA Professional in pharmaceutical sector managing quality processes and client collaborations across projects. Leading initiatives and ensuring compliance with quality management standards in Germany.

Responsibilities

  • Betreuung unserer Klienten in allen Qualitätsthemen – von der Beratung bis zur erfolgreichen Implementierung
  • Aktive Mitwirkung an unternehmensweiten Projekten mit engen Klienten-Zusammenarbeit
  • Organisation und Steuerung zentraler Qualitätsprozesse wie das CAPA-System und das SOP-Wesen
  • Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und Change Control-Vorgängen
  • Durchführung interner Audits, Subcontractor-Audits sowie Lieferantenqualifizierungen eigenverantwortlich
  • Eigenständige Leitung von Projekten innerhalb der Qualitätsabteilung
  • Unterstützung der Funktion der nach § 52a AMG verantwortlichen Person und deren Vertretung bei entsprechender Qualifikation

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (z. B. Biowissenschaften, Pharmazie, Chemie, Medizintechnik, Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Alternativ abgeschlossene Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung sowie Weiterqualifizierungen in der pharmazeutischen Industrie und im Qualitätswesen
  • Fundierte Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement unter GDP/GMP-Richtlinien oder im Umfeld von Medizinprodukten
  • Idealerweise Auditerfahrung und entsprechende Qualifizierung als Auditor/in (m/w/d)
  • Sicher in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente wie SOPs, Auditberichte sowie CAPA- und Change-Dokumentationen – sowohl in deutscher als auch in englischer Sprache
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. Niveau C1) und gute Englischkenntnisse (mind. Niveau B2/C1)

Benefits

  • Persönliche Weiterentwicklung: Wir unterstützen Deine berufliche Entwicklung durch Schulungen in relevanten sowie auch in anderen interessanten Thematiken
  • Flexibler Arbeitsort: Nach Abschluss der Einarbeitung besteht die Möglichkeit auf bis zu zwei Tage Homeoffice in der Woche
  • Urlaub: 30 Tage Urlaub im Jahr
  • Vorsorge: Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersversorgung sowie betrieblichen Berufsunfähigkeit
  • Weitere Benefits: Mitarbeitervergünstigungen über Corporate Benefits - Fahrradleasing über Jobrad - Wellpass - Nilo Health und Mitarbeiterparkplätze

Job title

QA Professional

Job type

Experience level

SeniorLead

Salary

Not specified

Degree requirement

Bachelor's Degree

Location requirements

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