Associate Director Clinical QA Compliance ensuring quality and integrity of clinical development activities at BioNTech. Leading the proactive, risk - based Quality Strategy implementation across clinical trials.
About the role
- QA Professional in pharmaceutical sector managing quality processes and client collaborations across projects. Leading initiatives and ensuring compliance with quality management standards in Germany.
Responsibilities
- Betreuung unserer Klienten in allen Qualitätsthemen – von der Beratung bis zur erfolgreichen Implementierung
- Aktive Mitwirkung an unternehmensweiten Projekten mit engen Klienten-Zusammenarbeit
- Organisation und Steuerung zentraler Qualitätsprozesse wie das CAPA-System und das SOP-Wesen
- Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und Change Control-Vorgängen
- Durchführung interner Audits, Subcontractor-Audits sowie Lieferantenqualifizierungen eigenverantwortlich
- Eigenständige Leitung von Projekten innerhalb der Qualitätsabteilung
- Unterstützung der Funktion der nach § 52a AMG verantwortlichen Person und deren Vertretung bei entsprechender Qualifikation
Requirements
- Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (z. B. Biowissenschaften, Pharmazie, Chemie, Medizintechnik, Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Alternativ abgeschlossene Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung sowie Weiterqualifizierungen in der pharmazeutischen Industrie und im Qualitätswesen
- Fundierte Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement unter GDP/GMP-Richtlinien oder im Umfeld von Medizinprodukten
- Idealerweise Auditerfahrung und entsprechende Qualifizierung als Auditor/in (m/w/d)
- Sicher in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente wie SOPs, Auditberichte sowie CAPA- und Change-Dokumentationen – sowohl in deutscher als auch in englischer Sprache
- Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. Niveau C1) und gute Englischkenntnisse (mind. Niveau B2/C1)
Benefits
- Persönliche Weiterentwicklung: Wir unterstützen Deine berufliche Entwicklung durch Schulungen in relevanten sowie auch in anderen interessanten Thematiken
- Flexibler Arbeitsort: Nach Abschluss der Einarbeitung besteht die Möglichkeit auf bis zu zwei Tage Homeoffice in der Woche
- Urlaub: 30 Tage Urlaub im Jahr
- Vorsorge: Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersversorgung sowie betrieblichen Berufsunfähigkeit
- Weitere Benefits: Mitarbeitervergünstigungen über Corporate Benefits - Fahrradleasing über Jobrad - Wellpass - Nilo Health und Mitarbeiterparkplätze
Job title
Job type
Experience level
Salary
Not specified
Degree requirement
Location requirements
QA Manager role at Perrigo ensuring product quality through oversight of manufacturing and packaging. Focusing on cross - functional continuous improvement and regulatory compliance in the pharma sector.
Officer, QA (Oncology) at Hikma Pharmaceuticals conducting analytical research and ensuring product compliance. Collaborating in a culture of progress in the pharmaceutical industry in Algiers.
Quality Engineer at Hikma Pharmaceuticals creating control groups and qualifying inspectors. Leading QA initiatives and auditing processes to ensure compliance and continuous improvement.
Supplier Quality Engineer ensuring quality across supply chains for SKF's Condition Monitoring products. Collaborating globally and supporting stakeholders to meet quality standards.
Ingénieur QA R&D travaillant sur l'amélioration continue de la qualité logiciel. Collaborer avec les équipes de développement agile et participer à la conception et automatisation des tests.
Quality Assurance Coordinator at Aveanna Healthcare assisting in maintaining client files and compliance. Participating in audits and quality assurance training programs while adhering to company values.
Quality Assurance Associate supporting and maintaining Quality Systems for a comprehensive laboratory services organization. Engaging in document control, internal audits, and training support while overseeing compliance with regulatory requirements.
Technical Program Manager overseeing software QA for various engineering teams' initiatives at Zoox. Collaborating across departments to ensure effective execution of product features and validations.
Project Quality Engineer at Dematic focusing on product reliability and customer happiness. Leading quality initiatives and collaborating cross - functionally in engineering, operations, and customer teams.