Manual QA role focusing on product quality assurance for software development. Engaging in test case creation and collaborating with teams to ensure defect resolution for optimal quality.
About the role
- Quality Assurance Technician joining a pharmaceutical company to implement and maintain quality management systems. Supporting various projects while ensuring compliance with GMP regulations.
Responsibilities
- Servicios de Garantía de Calidad: Implantación, mantenimiento y mejora de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).
- Redacción, revisión y actualización de procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
- Elaboración de Product Quality Reviews (PQR).
- Gestión de desviaciones, incidencias, CAPAs y control de cambios.
- Realización de Gap Analysis y AARR.
- Auditorías y cumplimiento regulatorio: Planificación, ejecución y seguimiento de auditorías GxP.
- Auditorías a fabricantes de producto terminado y APIs.
- Auditorías a proveedores de materiales de acondicionamiento, almacenes, laboratorios de análisis y transportistas.
- Aseguramiento del cumplimiento de normativas GMP/GDP.
- Preparación y acompañamiento en inspecciones regulatorias.
- Soporte en actividades de validación de procesos, equipos y sistemas.
- Revisión de URS, protocolos e informes de validación (IQ/OQ/PQ).
- Participación en análisis de riesgos y control del ciclo de vida del producto.
- Impartición de formaciones en GMP, GDP y buenas prácticas de calidad.
- Promoción de la cultura de calidad dentro de la organización.
Requirements
- Más de 4 años de experiencia en Garantía de Calidad en laboratorios farmacéuticos con entorno GMP.
- Experiencia sólida en Quality Assurance y sistemas de gestión de calidad.
- Conocimiento profundo de normativas GMP, GDP y GxP.
- Experiencia con normativas EMA, guías PIC/S e ICH Q7–Q10.
- Gestión de desviaciones, CAPAs, OOS, OOT y control de cambios.
- Manejo de herramientas QMS (TrackWise, Veeva, MasterControl).
- Experiencia en auditorías, gestión de proveedores y análisis de causa raíz.
- Conocimiento del ciclo de vida del producto farmacéutico.
- Inglés intermedio–avanzado y disponibilidad para viajar puntualmente.
- Perfil autónomo, organizado, analítico y capaz de gestionar múltiples proyectos.
Benefits
- Incorporación a un proyecto estable dentro del sector farmacéutico.
- Entorno técnico especializado y orientado a la calidad.
- Modalidad presencial híbrida.
- Horario flexible: Lunes a jueves de 9:00 a 18:00.
- Viernes, agosto y víspera de festivo: jornada intensiva de 8:00 a 15:00.
- Desarrollo profesional en un entorno dinámico y altamente regulado.
Job title
Job type
Experience level
Salary
Not specified
Degree requirement
Location requirements
Embedded Software Engineer developing safety - critical embedded software for various industries in Neu - Ulm. Collaborating on projects ensuring safe products through safe processes.
Senior Testing Engineer at AtkinsRéalis responsible for testing railway signalling systems. Involved in commissioning projects and ensuring quality meets standards with flexible working options.
Senior Test Analyst developing and implementing automation processes at Qintess in a hybrid environment. Focused on reducing errors and increasing service quality through technology.
SP&S Quality Engineer overseeing QMS integrity and compliance with ISO standards for Baker Hughes. Managing documentation and ensuring adherence to quality regulations and continuous improvement.
Quality Engineer responsible for all Quality functions at West, focused on product and process improvements. Engaging in quality reporting and customer interaction for improved healthcare solutions.
Sr. Quality Engineer at West Pharmaceutical Services overseeing projects and addressing quality issues. Collaborating across teams to ensure compliance and continual improvement in quality management.
Quality Assurance Intern supporting QMS maintenance and software validation at Sonio. Engaging in compliance, documentation, and quality training initiatives.
QA/QC Staff managing technical documentation and ensuring quality assurance in project administration. Supporting field teams and coordinating with contractors in Tanjung Balai, Indonesia.
Senior Account Executive responsible for driving sales growth in enterprise clients. Positioning Cloudflare's solutions for digital transformation and managing complex sales engagements across Qatar.