QA Manager leading and developing QA team to ensure high quality standards for AI solutions at Expert.ai. Responsible for planning and integrating QA practices in the software development lifecycle.
About the role
- Quality Assurance Technician joining a pharmaceutical company to implement and maintain quality management systems. Supporting various projects while ensuring compliance with GMP regulations.
Responsibilities
- Servicios de Garantía de Calidad: Implantación, mantenimiento y mejora de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).
- Redacción, revisión y actualización de procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
- Elaboración de Product Quality Reviews (PQR).
- Gestión de desviaciones, incidencias, CAPAs y control de cambios.
- Realización de Gap Analysis y AARR.
- Auditorías y cumplimiento regulatorio: Planificación, ejecución y seguimiento de auditorías GxP.
- Auditorías a fabricantes de producto terminado y APIs.
- Auditorías a proveedores de materiales de acondicionamiento, almacenes, laboratorios de análisis y transportistas.
- Aseguramiento del cumplimiento de normativas GMP/GDP.
- Preparación y acompañamiento en inspecciones regulatorias.
- Soporte en actividades de validación de procesos, equipos y sistemas.
- Revisión de URS, protocolos e informes de validación (IQ/OQ/PQ).
- Participación en análisis de riesgos y control del ciclo de vida del producto.
- Impartición de formaciones en GMP, GDP y buenas prácticas de calidad.
- Promoción de la cultura de calidad dentro de la organización.
Requirements
- Más de 4 años de experiencia en Garantía de Calidad en laboratorios farmacéuticos con entorno GMP.
- Experiencia sólida en Quality Assurance y sistemas de gestión de calidad.
- Conocimiento profundo de normativas GMP, GDP y GxP.
- Experiencia con normativas EMA, guías PIC/S e ICH Q7–Q10.
- Gestión de desviaciones, CAPAs, OOS, OOT y control de cambios.
- Manejo de herramientas QMS (TrackWise, Veeva, MasterControl).
- Experiencia en auditorías, gestión de proveedores y análisis de causa raíz.
- Conocimiento del ciclo de vida del producto farmacéutico.
- Inglés intermedio–avanzado y disponibilidad para viajar puntualmente.
- Perfil autónomo, organizado, analítico y capaz de gestionar múltiples proyectos.
Benefits
- Incorporación a un proyecto estable dentro del sector farmacéutico.
- Entorno técnico especializado y orientado a la calidad.
- Modalidad presencial híbrida.
- Horario flexible: Lunes a jueves de 9:00 a 18:00.
- Viernes, agosto y víspera de festivo: jornada intensiva de 8:00 a 15:00.
- Desarrollo profesional en un entorno dinámico y altamente regulado.
Job title
Job type
Experience level
Salary
Not specified
Degree requirement
Location requirements
Test Analyst contribuant à la conception et à l'exécution des tests pour Consort Group. Assurant la qualité des applications tout en collaborant avec les équipes de projet.
Test Analyst responsible for designing, executing, and monitoring tests for application quality at Consort Group. Engaging in test case design, execution, and defect management within a hybrid environment.
Quality Engineer overseeing electrical distribution systems through quality lifecycle at Ford. Collaborating on projects for Gasoline, Diesel, Hybrid, and Electric vehicles in a hybrid role.
Principal QA Engineer leading strategy for Optical DWDM Equipment and Protocol verification. Contributes to quality assurance through complex system testing and collaboration across teams.
Senior QA Engineer ensuring quality and performance for optical networking solutions. Involves designing tests for Optical DWDM equipment and collaborating with high - performing teams.
Staff QA Engineer defining test strategies and automation plans for Optical DWDM equipment. Collaborating with cross - functional teams to deliver reliable products in optical networking.
Join as Staff QA Engineer defining test strategies and automation plans for optical networking solutions. Collaborate with teams to deliver high - performance, reliable products.
Quality Assurance Technician testing and inspecting products in bottled water production. Responsible for plant sanitation and ensuring compliance with quality standards in Quincy, IL.
QA Analyst helping evolve testing strategy and ensuring product quality at Mitacs. Collaborating with developers and stakeholders in a dedicated quality assurance team.