Senior Software Quality Engineer in an Agile team focused on delivering high - quality products using manual, automation, and AI/ML technologies to enhance software testing.
About the role
- Técnico de QA Sistemas at Deloitte supporting clients in the pharmaceutical industry with regulatory challenges. Managing documentation and quality systems in a dynamic team environment.
Responsibilities
- Participarás en proyectos de soporte CMC y regulatorio para clientes de la industria farmacéutica , colaborando en actividades ligadas al mantenimiento de dossiers, variaciones y lifecycle management.
- Revisión técnica y liberación de lotes (batch release), garantizando cumplimiento GMP y regulatorio.
- Gestión de Sistemas de Calidad bajo normativa GMP, especializado en entornos regulados y sistemas informatizados (CSV).
- Gestión integral de desviaciones, CAPAs, control de cambios, formación GMP y documentación, así como en la implantación y validación de sistemas.
- Liderazgo de auditorías internas y participación activa en inspecciones de la AEMPS.
- Gestión completa del ciclo de vida de Controles de Cambio , coordinando equipos multidisciplinares.
- Gestión de proveedores: cualificación, evaluación basada en riesgos y seguimiento de desempeño.
- Aprobación de materiales de acondicionamiento conforme a normativa GMP y regulatoria.
- Supervisión de programas de estabilidad y ciclo de vida del producto.
- Elaboración y mantenimiento de especificaciones técnicas de producto y materiales.
Requirements
- Graduado en Ingeniería Química, Biomédica, Biología, Biotecnología, Farmacia o afín.
- Valoraremos positivamente candidatos con Máster y/o cursos de postgrado relacionados con la industria farmacéutica.
- Experiencia de 3 años en puesto similar realizando tareas de Sistemas de Calidad.
- Conocimiento de GMPs e inyectables.
- Experiencia en Auditorías Internas.
- Conocimiento en la gestión de CAPAs y sus eficacias.
- Conocimiento en la gestión de formación y documental GMP.
- Conocimiento en la gestión de control de cambios.
- Conocimientos mínimos/básicos regulatorios.
- Deseable participación en procesos de simulación de llenado aséptico.
- Nivel alto de inglés (B2).
Benefits
- Proyectos de alto impacto donde tendrás un largo recorrido y aprendizaje
- Un día a día híbrido-flexible: tendrás horario flexible y un buen equilibrio entre el teletrabajo y el trabajo en equipo en nuestras oficinas o las de nuestros clientes
- Buen ambiente dentro y fuera de la oficina: disfrutarás de varios teambuildings al año, actividades culturales y deportivas… ¡y mucho más!
- Bienestar integral: cuídate con nuestro programa de salud física, mental y financiera… ¡y con equipo médico en las oficinas!
- Impacto social: Podrás apuntarte a una gran cantidad de voluntariados de alcance nacional e internacional y a proyectos pro-bono con los que poner tu tiempo y talento al servicio de quienes más lo necesitan
- Cultura del feedback y aprendizaje continuo: crecerás en un entorno inclusivo donde la igualdad de oportunidades y tu plan personalizado de formación impulsarán tu desarrollo.
- Beneficios exclusivos por ser parte de Deloitte: podrás disfrutar de un gran catálogo de beneficios y de un completo plan de retribución flexible
Job title
Job type
Experience level
Salary
Not specified
Degree requirement
Location requirements
QA Manager overseeing the project life - cycle management and quality assurance at Expleo. Ensuring project deliverables meet cost and quality standards while managing client relationships.
Senior QA Specialist providing quality oversight of suppliers for GMP manufacturing of gene therapies at OXB. Collaborating with suppliers and cross - functional teams for compliance and quality assurance.
Lead Engineer - Test Development designing and implementing test equipment and programs for product testing. Collaborating with internal teams to ensure high quality assembled products in manufacturing.
Quality Assurance Technician at Nestlé Health Science overseeing product safety, consistency, and compliance. Performing tests and inspections directly on the production floor.
QA Automation Specialist collaborating on retail segment automation and system migration projects. Striving for quality in legacy systems adaptation and test automation practices.
Lead QA strategy ensuring quality in software development at Stefanini. Manage testing processes and coordinate with development teams for product quality assurance.
Penetration Tester assessing security posture for client systems. Join Ekco, a cloud solution provider in Europe, to enhance security practices and mitigate risks in applications and infrastructure.
Ingénieur Qualité Sécurité Environnement in alternance at Cotral Lab, focusing on quality, safety, and environmental responsibilities. Contribute to management system improvements and RSE strategy initiatives.
Quality Engineer/QP position focused on growing GMP and quality systems knowledge across various life sciences projects. Engage in hands - on activities while aiming for Qualified Person certification within a supportive environment.